Switzerlandهندسة الجسيماتالمواد الكيميائية الاصطناعية
موقع إنتاج cGMP السويسري لتصنيع LPPS وSPPS والببتيد الهجين من النطاق التجريبي إلى النطاق التجاري المبكر.
حول النبات
يعد موقع إنتاج SENN Chemicals GMP في ديلسدورف، سويسرا، موقع التصنيع السويسري الأساسي لمنصة SENN/Ascelis ويعكس أكثر من 60 عامًا من خبرة SENN في إنتاج الببتيد والمواد الكيميائية المتخصصة. يجمع الموقع بين خبرة التصنيع السويسرية الطويلة الأمد والبنية التحتية الحديثة لـ cGMP لواجهة برمجة تطبيقات الببتيد والمكونات التجميلية النشطة والإنتاج الوسيط المتقدم.يدعم المصنع تخليق الببتيد في الطور السائل، وتخليق الببتيد في الطور الصلب، واستراتيجيات تصنيع الببتيد الهجين بدءًا من النطاق التجريبي وحتى التوريد التجاري المبكر. تشتمل بنيتها التحتية على مفاعلات مبطنة بالزجاج ومفاعلات من الفولاذ المقاوم للصدأ تتراوح سعتها من 250 لترًا إلى 2500 لتر، ومفاعلات هدرجة تصل إلى 2500 لتر، ومفاعل SPPS سعة 400 لتر، ومرشحات Nutsche المهيجة، ومجففات مرشحات Nutsche، وأنظمة الترشيح المتنقلة، وأجهزة الطرد المركزي، وأعمدة HPLC التحضيرية، ومجففات صينية مفرغة، ومجفف بالتجميد.يتمتع موقع إنتاج Dielsdorf التابع لشركة SENN بخبرة عميقة في مجال البلورة والترسيب والتنقية الكروماتوغرافية وعزل الببتيد وتوسيع نطاقه. تعتبر هذه القدرات مهمة بشكل خاص لتصنيع الببتيد الذي يركز على LPPS، حيث تعد استراتيجيات العزل والتنقية القوية أمرًا أساسيًا لأداء العملية وجودة المنتج.الموقع مناسب تمامًا لـ GMP peptide API وتصنيع المكونات التجميلية النشطة، والوسائط المتقدمة، ودعم التحقق من صحة العملية، والتنقية الكروماتوغرافية، والتبلور والعزل القائم على الترسيب، والإمداد التجاري السريري إلى المبكر وإدارة دورة حياة عمليات الببتيد القائمة.