الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات المخدرات والمواد الخاضعة للرقابة CDMO
خدمات تصنيع الأدوية والامتثال لها

شركاؤك الموثوقون في مجال المخدرات والمنتجات الدوائية الخاضعة للرقابة

المرشحات المطبقة:احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي×احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي×مسح الكل
عرض 52 مرافق
Cenexi
فرنسا

Cenexi

Cenexi

يقع مصنع GMP على مساحة أربعة هكتارات على بعد 9 كم شرق باريس. وهو مركز التميز للأمبولات القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (د) الأمراض الجلدية, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

Adragos Pharma | Kawagoe
اليابان

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

توفر منشأتنا أفضل تصنيع للأقراص والأمبولات.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير

خدمات: اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, احتمالية منخفضة للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
المملكة المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
الولايات المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

EVER Pharma Jena GmbH
ألمانيا

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO متخصص لتطوير وإنتاج الجزيئات الصغيرة القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ن) الجهاز العصبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Sidefarma
البرتغال

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO متخصص في تصنيع دفعات صغيرة ومتوسطة الحجم لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم في الأسواق المنظمة.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

حجم الدفعة: صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

مركز اختصاص المواد الصلبة التقليدية المعقدة والمخدرات.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

AdhexPharma SAS
فرنسا

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

CDMO للبقع عبر الجلد والأفلام المخاطية.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ن) الجهاز العصبي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

GENSENTA ILAC SANAYI AS
تركيا

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

الشركة المصنعة لـ CMO و CDMO و FDF

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma | Leipzig
ألمانيا

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

المنتجات الصيدلانية شبه الصلبة والسائلة غير المعقمة.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

امتثال: EMA (EU GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma | Halden
النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (د) الأمراض الجلدية, (V06) العناصر الغذائية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+27 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

يتطلب تطوير وتصنيع المخدرات والمواد الخاضعة للرقابة مستوى استثنائيًا من الامتثال التنظيمي والأمن والخبرة الفنية. توفر شركات CDMO المتخصصة في مجال المخدرات والمواد الخاضعة للرقابة بنية أساسية متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة، ومرافق مرخصة، وعمليات تم التحقق من صحتها للتعامل بأمان مع واجهات برمجة التطبيقات عالية التنظيم وأشكال الجرعات النهائية.

من المسكنات الأفيونية والمركبات النشطة في الجهاز العصبي المركزي إلى المواد الدوائية المجدولة الأخرى، تضمن الشراكة مع منظمات التنمية المستدامة ذات الخبرة المواد الخاضعة للرقابة الامتثال القانوني، وسلامة سلسلة التوريد، والجودة الصيدلانية المتسقة عبر البرامج السريرية والتجارية.

كيفية اختيار شركات إدارة المخدرات والمواد الخاضعة للرقابة

يعد اختيار المواد الخاضعة للرقابة CDMO المناسبة أمرًا بالغ الأهمية نظرًا للمخاطر التنظيمية والمخاطر المتعلقة بالسلامة والسمعة. تشمل العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها ما يلي:

  • التراخيص والتصاريح: تراخيص صالحة لتصنيع المواد المجدولة والتعامل معها وتخزينها وتوزيعها.
  • الامتثال التنظيمي: الالتزام الكامل بـ GMP وDEA وEMA وFDA وسلطات المخدرات المحلية.
  • البنية التحتية الأمنية: التحكم في الوصول، وأنظمة المراقبة، وضوابط سلسلة الحراسة، وتسوية المخزون.
  • قدرات الاحتواء: المرافق المصممة للمركبات القوية أو السامة أو القابلة للإساءة.
  • الخبرة في أشكال الجرعات: المواد الصلبة عن طريق الفم، والسوائل عن طريق الفم، والحقن، والأنظمة عبر الجلد، والمنتجات المعدلة الإطلاق.
  • الاستعداد للتدقيق: سجل حافل من خلال عمليات التفتيش التنظيمية وعمليات تدقيق العملاء.

الخدمات الأساسية التي تقدمها منظمات التنمية المستدامة للمواد الخاضعة للرقابة

تقدم عادةً شركات CDMO الرائدة في مجال المخدرات ما يلي:

  • معالجة وتصنيع API للمواد الخاضعة للرقابة
  • تطوير التركيبات للمنتجات الدوائية المخدرة والفعالة للجهاز العصبي المركزي
  • تصنيع مواد التجارب السريرية بموجب شروط GMP
  • التصنيع على نطاق تجاري مع التخزين والتوزيع الآمن
  • التعبئة النهائية للمواد الخاضعة للرقابة للمنتجات المعقمة وغير المعقمة
  • التعبئة والتغليف ووضع العلامات المتوافقة مع لوائح الأدوية الخاضعة للرقابة
  • مراقبة الجودة واختبار الثبات
  • الدعم التنظيمي ودعم الترخيص للأسواق العالمية

مزايا الشراكة مع شركات CDMO الخاصة بالمخدرات والمواد الخاضعة للرقابة

يوفر العمل مع منظمات التنمية المستدامة المتخصصة المواد الخاضعة للرقابة فوائد استراتيجية رئيسية:

  • الضمان التنظيمي: تقليل مخاطر الامتثال من خلال العمليات المرخصة والمدققة.
  • سلسلة التوريد الآمنة: ضوابط قوية بدءًا من استلام واجهة برمجة التطبيقات وحتى توزيع المنتج النهائي.
  • الموثوقية التشغيلية: أنظمة مثبتة لمراقبة المخزون والتسوية وإعداد التقارير.
  • الخبرة الفنية: الفهم العميق لواجهات برمجة التطبيقات الفعالة والتركيبات الرادعة لإساءة الاستخدام.
  • قدرة قابلة للتوسع: الدعم بدءًا من المراحل السريرية المبكرة وحتى الإطلاق التجاري.

شركات إدارة المخدرات والمواد الخاضعة للرقابة

  • ChemCon GmbH: شريك تطوير العقود والتصنيع الموجود في ألمانيا لواجهات برمجة التطبيقات والمواد الكيميائية الدقيقة المتخصصة في نقل مشاريع البحث والتطوير إلى عمليات تصنيع متوافقة تمامًا مع ممارسات التصنيع الجيدة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Shilpa Biologicals Private Limited: شركة CDMO عالمية تدعم المواد الدوائية الخاضعة للرقابة والتنظيم، وتقدم تطوير العمليات، وتصنيع ممارسات التصنيع الجيدة، وتطوير التركيبات، والتعبئة النهائية، والتعبئة للبرامج الصيدلانية السريرية والتجارية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • فارمارون كوفنتري: تتميز كوفنتري بقدراتها على الهدرجة على نطاق واسع وهي معتمدة من إدارة مكافحة المخدرات لتصنيع المواد الخاضعة للرقابة عبر الجداول من الأول إلى الخامس. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Lannet CDMO: شركة CDMO للمواد الخاضعة للرقابة GMP ومقرها الولايات المتحدة، متخصصة في الجرعات الصلبة عن طريق الفم والتركيبات السائلة، وتوفر تصنيعًا آمنًا وإدارة سلسلة التوريد للمنتجات الصيدلانية الخاضعة للتنظيم. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Cambrex Charles City: لدينا أكثر من 400 عضو في فريقنا في Charles City متخصصون في تطوير واجهة برمجة التطبيقات (API) للمرحلة الأخيرة والتجارية وتصنيع cGMP. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: تطوير التركيبات المخصصة والتصنيع المعقم لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمنتجات الدوائية السائلة والمجففة بالتجميد. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • AdhexPharma SAS: شركة CDMO متخصصة في المواد الخاضعة للرقابة للرقعات عبر الجلد والأغشية المخاطية الفموية، ودعم المخدرات والأدوية النشطة في الجهاز العصبي المركزي من خلال حلول تصنيع آمنة ومتوافقة.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • Sidefarma: Sidefarma هي شركة CMO متخصصة في تصنيع دفعات صغيرة ومتوسطة الحجم لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم في الأسواق المنظمة وفقًا للجودة الأوروبية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP CDMO الموثوق به لتصنيع المنتجات الدوائية الصيدلانية المعقمة وغير المعقمة المتقدمة، وتطوير التركيبات، والاختبارات التحليلية. [راجع ملف تعريف CDMO]

    • معلومات ذات صلة

    اسمح لشبكة MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب للمواد الخاضعة للرقابة

    في شبكة MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات CDMO المؤهلة في مجال المخدرات والمواد الخاضعة للرقابة في جميع أنحاء العالم. سواء كنت بحاجة إلى تصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API)، أو تطوير التركيبة، أو الإنتاج التجاري الآمن، فإننا نساعد في تحديد الشركاء ذوي التراخيص والمرافق والخبرة التنظيمية اللازمة لإدارة برامج الأدوية الخاضعة للرقابة بأمان وبشكل متوافق.

    هل تبحث عن شريك موثوق به لتصنيع المواد الخاضعة للرقابة؟ اتصل بنا اليوم ودعنا نساعدك في العثور على CDMO المناسب لمشروعك.