Перейти к основному содержимому
Связаться с нами

Распылительная сушка CDMO Компании
Услуги по сушке распылением твердых доз перорального применения

Специализированные решения распылительной сушки для фармацевтического производства твердых доз перорального применения

Показаны 5 удобства
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Ирландия

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Центр компетенции по распылительной сушке и гранулам с модифицированным высвобождением.

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: НУТРАЦЕВТИКИ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Упаковка

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

Adare Pharma | US
Соединенные Штаты

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma — это глобальная система CDMO с установками в EE.UU. и UE, que ofrece desarrollo de Productos llave en mano mediante experiencia en commerción trad

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Органы здравоохранения России, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

СОГЛАСИЕ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (С) Сердечно-сосудистая система, (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ

OEB (диапазон профессионального воздействия): 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день), 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

ОБЛАСТЬ: Северная Америка

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: УСЛУГИ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

Adare Pharma | EU
Италия

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Global CDMO предлагает разработку продуктов «под ключ» на основе опыта коммерческого производства, ориентированного на пероральные лекарственные формы.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ, (С) Сердечно-сосудистая система, (J) Противоинфекционные средства для системного применения, (М) Опорно-двигательный аппарат, (Н) Нервная система, (R) Дыхательная система, (V01) Аллергены

РЫНКИ: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Органы здравоохранения России, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

СОГЛАСИЕ: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

РАЗМЕР ПАРТИИ: Маленький, Середина, Большой

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день), 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: УСЛУГИ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Испания

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Полностью интегрированные решения CDMO для Blow-Fill-Seal (BFS), стерильных многодозовых и нестерильных многодозовых пакетов, пакетиков, капсул и таблеток.

РЫНКИ: EMA (EU), FDA (USA)

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

BSL (уровень биологической безопасности): 1

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (S) Органы чувств, (V01) Аллергены

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

OEB (диапазон профессионального воздействия): 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

Ограниченный просмотр

КОСМЕТИКА manufacturing site

MAI network supplier

Ваш надежный CDMO GMP для передового асептического и неасептического производства фармацевтических лекарственных средств, разработки рецептур и аналитических ис

Местоположение доступно после регистрации

Предлагаемые результаты

Эти объекты соответствуют вашим основным критериям, но не всем дополнительным фильтрам.

Ограниченный просмотр

НУТРАЦЕВТИКИ manufacturing site

MAI network supplier

Одобренное USFDA предприятие по производству API и промежуточных продуктов.

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ manufacturing site

MAI network supplier

Производитель API и промежуточного уровня, имеющий глобальные сертификаты.

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

КОСМЕТИКА manufacturing site

MAI network supplier

Химико-фармацевтический комплекс

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ manufacturing site

MAI network supplier

Установка для ингаляций сухим порошком.

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ manufacturing site

MAI network supplier

Предприятие по производству твердых пероральных доз (OSD) коммерческого масштаба с большим опытом работы с контролируемыми веществами (DEA II V).

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ manufacturing site

MAI network supplier

Контрактное производство, специализирующееся на твердых дозировках для перорального применения (OSD) для клинических и коммерческих поставок.

Местоположение доступно после регистрации

Распылительная сушка — это универсальная технология, широко используемая в фармацевтической промышленности для производства высококачественных твердых доз для перорального применения (OSD). Преобразуя жидкости, суспензии или дисперсии в порошки, компании CDMO, занимающиеся распылительной сушкой, обеспечивают улучшенную растворимость, повышенную биодоступность и равномерное распределение частиц по размерам, что является решающим фактором при разработке твердых доз для перорального применения.

Опытные CDMO для пероральной твердой дозы распылительной сушки предоставляют комплексные услуги: от оптимизации рецептуры и разработки процессов до производства GMP высушенных распылением порошков для таблеток, капсул и многочастичных систем.

Как выбрать компании CDMO, занимающиеся распылительной сушкой

Выбор правильного CDMO для распылительной сушки гарантирует стабильное качество продукции, соответствие нормативным требованиям и эффективное масштабирование. Ключевые факторы:

<ул>
  • Опыт разработки OSD: Подтвержденный опыт работы с таблетками, капсулами и мультичастицами.
  • Возможности разработки частиц: контроль над размером частиц, морфологией, плотностью и сыпучестью.
  • Повышение растворимости и биодоступности: Усовершенствованные аморфные твердые дисперсии (ASD) и методы микронизации.
  • Масштабируемость процесса. Плавный переход от лабораторного к пилотному и коммерческому производству.
  • Соответствие GMP: объекты и процессы соответствуют FDA, EMA и глобальным нормативным стандартам.
  • Аналитическая поддержка и поддержка контроля качества: Обеспечение однородности, стабильности и характеристик порошков, высушенных распылением.

Основные услуги, предлагаемые CDMO для пероральной сушки распылением твердых доз

Ведущие CDMO для распылительной сушки обычно обеспечивают:

<ул>
  • Распылительная сушка аморфных твердых дисперсий (АСД) для плохо растворимых АФИ
  • Микронизация и контроль размера частиц для улучшения растворения и однородности содержимого
  • Высушенные распылением порошки для таблеток, капсул и многочастичных систем
  • Оптимизация рецептур и разработка процессов
  • Производство GMP для клинического и коммерческого производства
  • Комплексный аналитический контроль и контроль качества порошков OSD

Преимущества партнерства с компаниями CDMO, занимающимися распылительной сушкой

Работа со специализированными CDMO для распылительной сушки дает множество преимуществ при разработке твердых доз для перорального применения:

<ул>
  • Улучшенная растворимость и биодоступность для плохо растворимых в воде API
  • Повышение эффективности рецептуры за счет контролируемых характеристик частиц
  • Доверие регулирующих органов и производство, полностью соответствующее требованиям GMP.
  • Эффективное масштабирование: плавный переход от лабораторного к коммерческому масштабу.
  • Надежная глобальная цепочка поставок порошков OSD

Компании, занимающиеся распылительной сушкой

<ул>
  • Pharmaloop: Полностью интегрированные CDMO-решения для распылительной сушки, пакетики, капсулы и таблетки. [См. профиль CDMO]
  • Aenova Group – Киллорглин: Центр компетенции по распылительной сушке и гранулам с модифицированным высвобождением. [См. профиль CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Ваш надежный CDMO GMP для передового асептического и неасептического производства фармацевтических лекарственных средств, разработки рецептур и аналитических испытаний. [См. профиль CDMO]

Сопутствующая информация

<ул>

Позвольте сети MAI CDMO помочь вам найти подходящего партнера CDMO по распылительной сушке

В сети MAI CDMO мы связываем фармацевтические и биотехнологические компании с надежными CDMO для пероральной сушки твердыми дозами по всему миру. Независимо от того, требуются ли вашему проекту аморфные твердые дисперсии, технология частиц или распылительная сушка порошков OSD в соответствии с требованиями GMP, мы поможем вам найти подходящего партнера с соответствующим опытом и технологиями.

Нужен надежный партнер по распылительной сушке OSD? Свяжитесь с нами сегодня, чтобы найти подходящий CDMO для ваших рецептур и производственных потребностей.