API Polpharma поддержит программу разработки ADC компании Celon Pharma с производством линкера полезной нагрузки GMP

Согласно пресс-релизу Polpharma API, компания Celon Pharma выбрала Polpharma API для предоставления услуг по разработке и производству соединения «полезная нагрузка–линкер», предназначенного для поддержки программы Celon Pharma по разработке конъюгатов «антитело–лекарственное средство» (ADC).

Celon Pharma руководит разработкой инновационной онкологической терапии, основанной на собственной интеллектуальной собственности, а Polpharma API предоставляет свой опыт в производстве высокоактивных соединений и хорошо зарекомендовавшую себя технологическую платформу GMP, предназначенную для реализации сложных производственных проектов с высокими требованиями к изоляции и контролю.

Производство соединения «полезная нагрузка–линкер» для разработки ADC

В рамках утверждённого объёма работ Polpharma API выполнит масштабирование процесса и производство соединения «полезная нагрузка–линкер» (PL) в условиях GMP.

Этот проект представляет собой:

• Проект по производству соединения «полезная нагрузка–линкер» для разработки ADC

• Важный этап в расширении возможностей Polpharma API в области высокоактивных соединений для передовых онкологических терапевтических платформ

• Шаг к развитию партнёрских отношений и интегрированных компетенций в области ADC в Польше

Применение современных технологий для высокоактивных соединений

Соединение состоит из линкера, конъюгированного с высокоактивной полезной нагрузкой MMAE, поэтому для его производства необходимы специализированная инфраструктура и строго контролируемые процедуры обращения.

Проект демонстрирует способность Polpharma API безопасно работать с высокоактивными соединениями и поддерживать сложные, технологически требовательные проекты.

Продвижение инновационных онкологических методов лечения

После конъюгации со специфическим моноклональным антителом материал будет использоваться в клинических исследованиях фазы I.

Терапия разрабатывается для:

• Обеспечения иммуномодулирующего и цитотоксического действия

• Лечения солидных опухолей

В рамках этого сотрудничества Polpharma API поддерживает разработку Celon Pharma таргетной противоопухолевой терапии нового поколения и укрепляет свои позиции в сферах CDMO, HPAPI и производства, связанного с ADC.