Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

Компания предоставляет интегрированные услуги CDMO и CRO, поддерживая партнеров от разработки продукта до коммерческого производства и передачи технологий.

Контрактное производство (CDMO)

Гибкие, масштабируемые и соответствующие нормативным требованиям производственные услуги включают:

<ул>

Производство премиксов соответствует стандартам IP, BP и международным фармакопейным стандартам.

Крупномасштабное производство капсульных составов на сертифицированных производственных предприятиях.

Производство готовых лекарственных форм (FDF), доступных в виде отдельных лекарственных форм или в виде комбинированных продуктов «лекарственное средство и устройство».

Производственные мощности предназначены для поддержки жестко регулируемых рынков, включая США и Европу.

Разработка продукта (CRO)

Комплексные услуги по разработке включают:

<ул>

Разработка универсального продукта для требований FDA США, EMA и международных регулирующих органов.

Разработка новых и дифференцированных составов с использованием передовых технологий доставки лекарств.

Регулярная поддержка на основе обширного опыта CMC для ускорения утверждения и коммерциализации.

Передача технологий

Комплексные услуги по передаче технологий обеспечивают плавный переход от разработки к коммерческому производству посредством:

<ул>

Масштабирование и проверка процесса.

Подготовка технической документации для подачи заявок в международные регулирующие органы.

Интеграция в коммерческие производственные сети при сохранении стабильного качества и производительности продукции.

Структурированные протоколы передачи технологий помогают минимизировать риски проекта, сократить сроки разработки и обеспечить соответствие международным нормативным стандартам.