Trasis SA | Trasis SA

Trasis предлагает комплексные услуги CDMO, охватывающие весь путь разработки и производства: от химического синтеза малых молекул и пептидов до производства готовых к использованию стерильных растворов лекарственных препаратов.

Ранняя разработка процесса и масштабирование

<ул>

Масштабируемый синтез API и прекурсоров: от исследований и разработок до коммерческого производства.

Поиск сырья и оценка cGMP.

Скрининг полиморфов, определение профиля примесей и исследования стабильности

Аналитика процессов и поддержка нормативных требований (CMC).

Индустриализация и валидация

<ул>

Аналитические стандарты

Разработка и проверка аналитических методов

Хиральное разделение и очистка соединений

Поддержка и подача документации IND и DMF

Поддержка выпуска QP для ЕС

Производство промежуточных продуктов и API

<ул>

Доклиническое серийное производство и поставки для клинических исследований.

Промышленное производство АФС, прекурсоров и промежуточных продуктов.

Передача технологий и масштабирование для коммерческого производства.

Производственные мощности, соответствующие и не соответствующие GMP

Состав, стерильное наполнение и отделка

<ул>

Асептическая обработка и индивидуальные рецептуры.

Производство малых молекул, пептидов, макроциклов, хелаторов, а также неорганических и органических солей.

Холодные комплекты

Наборы для биоконъюгации