SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

CDMO — это семейный бизнес в третьем поколении с глубокой историей в индустрии стерильных инъекционных препаратов.

Основанная в 1986 году как торговый дом, компания превратилась в полноценное производственное предприятие в 1999 году. Этот поворотный момент укрепил нашу приверженность обеспечению высококачественной стерильной фармацевтической продукции.

Сегодня, являясь ведущим поставщиком услуг по производству стерильных фармацевтических препаратов, мы управляем современный объект в Ахмедабаде, Индия, стратегически расположенный для глобального охвата. Наша цель заключается в поставке высококачественной, безопасной и эффективной стерильной продукции, отвечающей строгим требованиям наших клиентов.

Наш завод включает в себя три отдельных производственных блока, предназначенных для производства ряда парентеральных препаратов небольшого объема:

Блок А, основанный в 1999 году, включает в себя производственные линии для широкого спектра стерильной продукции, включая глазные капли, предварительно наполненные шприцы, стерильные глазные мази, Ампулы и ингаляционная анестезия.

Блок B, построенный в 2019 году, включает линии для наполнения жидких флаконов и лиофилизации, жидких ампул и стерильного сухого порошка.

Блок C, также построенный в 2019 году, служит центром для наших отделов обеспечения качества, контроля качества и администрирования.

1 Блок A

Ингаляционная анестезия, Глазные капли, предварительно наполненные шприцы и стерильные глазные мази, ампулы

2 Блок Б

Флаконы с жидкостью + лиофилизация, ампулы с жидкостью и стерильный сухой порошок

3 Блок С

Отделы обеспечения качества, контроля качества и администрирования

Краткое описание сайта и блоков:

Блок A:

Этот блок производит ингаляционную анестезию, глазные капли, глазные мази и ампулы с жидкостью.

На первом этаже расположены линия глазных капель, линия предварительно наполненных шприцев (PFS), линия жидких ампул, производственная зона, дневной склад сырья (RM) и зона упаковки.

На первом этаже расположены отделения для ингаляционных жидкостей (анестезии), стерильные мази и зоны обслуживания. такие как система водоснабжения.

Блок B:

На первом этаже расположены линия сухого порошка, линия жидких ампул, жидкие флаконы с лиофилизаторами, линия упаковки, входные шлюзы для стерильной зоны, производственная зона и зона автоклава.

На первом этаже расположены склад сырья (RM), склад флаконов/ампул, склад готовой продукции (FG), система водоснабжения, PSG, MEDS, установка по производству сжатого воздуха и азота.

На втором этаже расположены склады пробок, склады с откидными уплотнениями, склад стерильной воды для инъекций и разбавителей, склад вторичного упаковочного материала и склад печатных этикеток. Зона готовой продукции и комната брака.

Блок C:

В этом блоке расположены лаборатории контроля качества, отдел обеспечения качества и группы поддержки для закупок и администрирования. Здание спроектировано с учетом оптимальной функциональности и включает три этажа, каждый из которых предназначен для выполнения определенных функций.

Первый этаж: на первом этаже расположены каюта директора, группа обеспечения качества, отдел закупок и администратор.

Первый этаж: на первом этаже расположены лаборатории контроля качества, которые разделены на химический и микробиологический отделы.

Второй этаж: на втором этаже находятся камеры стабильности, где образцы хранятся в контролируемых условиях для их оценки. долгосрочная стабильность. Он также включает в себя место для хранения образцов для дальнейшего использования и хранения документов для ведения учета.