SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

ОБЗОРSkalar Pharma управляет одним из самых авторитетных предприятий по производству АФИ в Пуэрто-Рико, первоначально разработанным AstraZeneca в 1992 году и впоследствии управляемым Eli Lilly. Сегодня предприятие сочетает в себе многолетний опыт производства cGMP с современными возможностями в области сложной химии, обработки HPAPI, разработки процессов, пилотных операций и коммерческого производства.Интегрированная платформа поддерживает полный жизненный цикл фармацевтических разработок: от разработки лабораторных процессов до производства API в коммерческих масштабах.ОСНОВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ• Сложная гетероциклическая химия• Фторированные соединения• Высокоэффективные API (HPAPI).• Многоэтапные синтетические процессы• Управление опасными реакциями• Нитрация• Гидрирование• Контролируемое окисление• Криогенная химия• Химия в непрерывном потоке• Размер частиц и микронизацияСПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИHPAPI Производство (OEB4)Специальные системы локализации поддерживают безопасную разработку и производство высокоэффективных соединений, необходимых для онкологии и других специализированных терапевтических областей.Передовые материалы строительства• Реакторы из Хастеллоя• Эмалированные реакторы• Реакторы из нержавеющей сталиЭти активы позволяют безопасно работать с агрессивными химическими веществами, фторированными процессами, высококислотными средами и сложными условиями реакции.Платформа микронизацииСистемы микронизации струей азота обеспечивают точный контроль размера частиц для специализированных АФИ и передовых фармацевтических применений.Лицензионные операции DEAЛицензии DEA Schedule II-V поддерживают исследования, анализ, импорт, производство и обращение с контролируемыми веществами, создавая значительные нормативные и эксплуатационные преимущества.