Являясь одним из трех основных объектов, наряду с центром исследований и разработок и заводом по производству рецептур, наш завод по производству API играет жиз
Площадка по производству API состоит из 20 специализированных цехов, занимающихся разработкой и коммерческим производством широкого спектра активных фармацевтических ингредиентов (API).
Ключевые возможности включают в себя:
<ул>Реакционные цеха разделены на крупные, средние и мелкие производственные зоны, а также классифицированные чистые зоны для обеспечения гибкости и строгого соблюдения нормативных требований. Специальная комната для выращивания штаммов также поддерживает ферментацию и производство биологических препаратов.
Предприятие поддерживает размеры партий от лабораторных и пилотных до полномасштабного коммерческого производства. Он оснащен современными системами, включая реакторы MSGL, из нержавеющей стали, титана и стекла объемом от 100 до 5000 л.
Наши технические возможности охватывают широкий спектр процессов, в том числе:
<ул>Предприятие успешно прошло многочисленные проверки лицензий на производство, в том числе NMPA Китая, EMA ЕС, FDA США и других.
