PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

Семейная немецкая организация по контрактным разработкам и производству (CDMO), предоставляющая комплексные услуги для стерильных лекарственных препаратов, от клинических разработок до коммерческого производства, отвечающего стандартам GMP. Современное предприятие компании является одним из первых европейских CDMO, прошедших проверку и одобрение в соответствии с новыми требованиями Приложения 1 GMP ЕС.

Комплексное предложение услуг включает разработку методов и процессов, собственные аналитические услуги, асептическое розлив, визуальный контроль с проверкой целостности контейнеров (CCIT), вторичную упаковку с сериализацией, а также хранение GMP и транспортировку в соответствии с требованиями GDP.

Установка предназначена для переработки широкого спектра готовых форматов первичной упаковки, включая предварительно заполненные шприцы (до 10 мл), флаконы (до 100 мл) и картриджи (до 10 мл), как из стекла, так и из полимерных материалов.

Предприятие поддерживает асептический розлив биофармацевтических препаратов, биоаналогов, малых молекул и разбавителей, таких как вода для инъекций (WFI), с производственными возможностями для партий объемом до 600 л.

Для дорогостоящей продукции на предприятии используются передовые технологии фасовки, призванные минимизировать потери продукции, а также поддерживаются специализированные производственные кампании с размерами партий до 100 л.