InClino | InClino

InClino CRO — европейская контрактная исследовательская организация, предоставляющая полный спектр услуг и имеющая 20-летний опыт работы в области клинических исследований и регулирования. Мы помогаем терапии творить чудеса. Мы поддерживаем фармацевтические, биотехнологические компании, компании по производству медицинского оборудования и цифрового здравоохранения на всех этапах развития посредством клинических исследований, доступа на рынок и послепродажной деятельности с оперативным охватом по всей Европе. Фармацевтические услуги: Клинические испытания Фаза I–IV, промежуточные и наблюдательные исследования, от протокола до окончательного отчета. Технико-экономическое обоснование, выбор места, запуск, мониторинг и управление проектом Стратегия регулирования и отчетность ЕС Фармаконадзор и отчетность по безопасности Управление данными и биостатистика Европейское нормативное представительство и пострегистрационный мониторинг Устройства Medica (MDR/IVDR) Клинические исследования и послепродажное клиническое наблюдение Клиническая оценка Стратегия маркировки CE и техническая документация Системы управления качеством и управление рисками Уполномоченный представитель и регистрация EUDAMED Постмаркетинговый надзор и оценка медицинских технологий Цифровое здравоохранение и мобильное здравоохранение Стратегия регулирования и пути для программного обеспечения Испытания, документация и оценка медицинских технологий Мы работаем с международными спонсорами, выходящими на рынок, и с компаниями, которые масштабируются к многоцентровым исследованиям, обеспечивая быстрый доступ к большим группам пациентов, опытным центрам и местным нормативным знаниям.