Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

Ведущий израильский CDMO с 20-летним исключительным послужным списком,

производственные мощности площадью 15 000 кв. футов, соответствующие требованиям cGMP и ISO-13485, которым доверяют более 400

клиентов и имеющий обширный опыт в более чем 3000 проектах, включая 200 инновационных

лекарственных препаратов и медицинского оборудования. Компания предоставляет услуги по разработке и коммерческому

производству фармацевтических препаратов и медицинского оборудования по широкому спектру

технологий и лекарственных форм, включая синтез низкомолекулярных лекарственных веществ, составление рецептур

разработку, масштабирование и стерильное производство, от доклинических разработок до клинических

испытаний и коммерческих поставок.

Широкий спектр услуг услуги:

• Химия - Опыт индивидуального синтеза, разработки процессов и оптимизации новых

кандидатов в лекарства, функциональных вспомогательных веществ и ведущих соединений для удовлетворения требований вашего проекта

.

• Препаративное разделение и очистка  – доступно для синтезированных молекул и родственных

веществ.

• Предварительное составление и составление рецептур  — глубокий опыт разработки индивидуальных

форм, которые обеспечивают правильную терапевтическую эффективность, стабильны, масштабируемы и могут

Производиться последовательно и в соответствии со всеми нормативными требованиями и требованиями к качеству. Кроме того,

компания имеет большой опыт работы в системах доставки на основе нанолипосом и

специальный опыт в адресной доставке лекарств через гематоэнцефалический барьер.

• Производство - жалобы на соответствие требованиям cGMP/ISO13485, гибкое и надежное индивидуальное производство

услуги по производству жидких, полутвердых или лиофилизированные составы для стерильных и нестерильных

продуктов.

• Аналитические и биоаналитические услуги – Разработка и валидация аналитических

(химических и биоаналитических) методов тестирования для удовлетворения всех ваших аналитических требований.

Полная аналитическая поддержка в соответствии с cGMP, включая контроль качества сырья материалов, в

промежуточных продуктах процесса и выпуске готового продукта, принудительной деградации, очистки

проверки и исследований долгосрочной стабильности, от этапов разработки продукта до

коммерческих поставок.