Histocell — это испанская компания CDMO, которая разрабатывает и производит средства клеточной терапии, секретомы и экзосомы, а также медицинские устройства.
Histocell S.L. — это биофармацевтическая компания, специализирующаяся в области регенеративной медицины и занимающаяся двумя основными направлениями деятельности: разработкой и производством медицинских продуктов передовой терапии или ATMP (клеточной терапии и связанных с ними биологических продуктов, таких как секретомы и экзосомы), а также разработкой и производством медицинских устройств и дермокосметики. В обеих областях Histocell предоставляет услуги Услуги по организации контрактной разработки и производства (CDMO).
Его деятельность CDMO для проектов клинической фазы осуществляется на его предприятиях в Стране Басков, ведущем центре в экосистеме медико-биологических наук. В области разработки препаратов для клеточной терапии компания Histocell имеет успешный опыт исследований и разработки методов лечения на основе мезенхимальных стволовых клеток. В настоящее время производственные возможности компании расширились и теперь включают несколько клеточных линий, таких как ИПСК, секретомы и другие типы клеток.
Аутологичные и аллогенные мезенхимальные стволовые клетки (МСК)
Другие типы клеток: эпителиальные клетки, хондроциты, клетки крови
Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (ИПСК)
Банки клеток и запасы (главные банки клеток – MCB и банки рабочих клеток – WCB)
Стерильные продукты
Секретомы и экзосомы
Histocell S.L. работает на авторизованных предприятиях фармацевтического уровня (MIA: 4269E), специально оборудованных для производства клеточных методов лечения и их производных, таких как секретомы. Эти мощности предназначены для поддержки всех стадий разработки: от доклинических и клинических этапов до промышленного производства. Инфраструктура включает в себя полностью оборудованные помещения для производства, контроля и выпуска как аутологичных, так и аллогенных терапевтических средств, а также соответствующие GMP производственные помещения, предназначенные для масштабирования аутологичных терапевтических средств (с одновременными комплексами обработки) и аллогенных методов лечения (предназначенных для крупномасштабных банков клеток и запасов).
Разработка и оптимизация процессов
Разработка и валидация аналитических методов
Масштабирование аутологичных и аллогенных процессов
Производство промежуточных и конечных продуктов клинического уровня
Производство банков клеток (MCB и WCB)
Операции по заполнению и завершению
Услуги контроля качества и выпуска
Решения для хранения и криоконсервации
Научно-обоснованное производство
Продукты для профессионального использования и домашнего ухода
Космецевтические решения для профессионального использования: дермапенсы, микронидлинг и т. д.
Стерильные медицинские изделия для инъекционного применения: мезотерапия, биоревитализация и т. д.
Полная обработка до маркировки CE (I-III)
Некоторые технологии, разработанные Histocell S.L., такие как Histoessence и Reoxcare, позволяют нам применять природные антиоксидантные и регенеративные ресурсы к дермокосметическим или медицинским продуктам, производимым на наших предприятиях.
Технология Histoessence основан на эксклюзивной смеси сульфатированных гликозаминогликанов и дисперсной гиалуроновой кислоты, которая позволяет восстанавливать и регенерировать внеклеточный матрикс, индуцируя синтез коллагена и фибронектина. Это создает миметический внеклеточный матрикс, образующий трехмерную сеть, охватывающую все ткани и способствующую регенерации тканей.
Технология Reoxcare основана на эксклюзивной смеси натуральных антиоксидантных активных ингредиентов, в том числе аскорбиновой кислоты и ликопина, которые предотвращают и защищают клеточные компоненты от повреждений, вызванных свободными радикалами. Он усиливает внутриклеточные защитные механизмы и снижает внутриклеточные уровни АФК. Развитие этих технологий позволило нам создать активные ингредиенты, применимые к любому дермокосметическому или медицинскому продукту, производимому на наших предприятиях.
Некоторые из этих активных ингредиентов включают Wharton Gel Complex, Reoxderm Liquid и Reoxderm Cleanse.
Wharton Gel Complex — это передовой косметический ингредиент, созданный по технологии Histoessence, состоящий из натуральных гликозаминогликанов, таких как гиалуроновая кислота. кислота. Он предназначен для борьбы с ухудшением внеклеточного матрикса, связанным со старением. Он стимулирует регенерацию кожи, способствуя миграции клеток, синтезу ключевых белков, таких как коллаген и эластин, а также поддерживает увлажнение и восстановление кожи и волос. Он идеально подходит для антивозрастных процедур для чувствительной кожи с потерей упругости, а также способствует росту волос, регулируя волосяной фолликул и восстанавливая цикл волос.
Reoxderm Liquid — это 100% веганский дермокосметический ингредиент, созданный по технологии Reoxcare и сочетающий в себе природные антиоксиданты для нейтрализации свободных радикалов и борьбы с окислительным стрессом после эстетических процедур. Он защищает, восстанавливает и регенерирует стареющую кожу благодаря своему антиоксидантному действию, способствуя образованию здоровых тканей и уменьшению количества цитокинов в поврежденной среде.
Reoxderm Cleanse — это веганский дермокосметический ингредиент, разработанный с использованием технологии Reoxcare для борьбы с прыщами путем регулирования выработки кожного сала и устранения до 99,99% биопленок и живых бактерий Cutibacterium Acnes, бактерий, вызывающих прыщи. Его мощное антиоксидантное действие нейтрализует свободные радикалы, предотвращая окислительный стресс, который способствует образованию биопленок. Он идеально подходит для чувствительной, комбинированной и жирной кожи и применяется местно в качестве эффективного и безопасного средства от прыщей.
Различные линии по производству медицинских изделий и дермокосметических средств адаптируются к небольшим партиям, прототипам и промышленным партиям. Кроме того, доступны запатентованные и запатентованные продукты для разработки новых, инновационных формул, основанных на научном подходе, ориентированном на омоложение и хорошее самочувствие кожи.