В Hikal мы сотрудничаем с фармацевтическими компаниями по всему миру, чтобы провести молекулы от раннего привлечения потенциальных клиентов до коммерческого запуска. Мы специализируемся на производстве низкомолекулярных АФИ, новых молекулярных соединений и промежуточных продуктов, опираясь на сильные стороны в области хиральной химии, индивидуального синтеза и контрактных исследований. Наша цель проста: обеспечивать инновации, соответствие требованиям и масштабируемость на каждом этапе.
Объекты и возможности:
- Лаборатории Kilo: Предназначены для масштабирования исследований от исследований и разработок до производства.
- Пилотный завод: Гибкое предприятие, соответствующее требованиям cGMP, производящее партии для доклинических и клинических исследований. испытания.
- Завод по запуску: Крупномасштабный завод cGMP, оборудованный для передовых химических исследований и коммерческих поставок.
- Многоцелевой пилотный завод: Утвержденный FDA США участок, предлагающий проверку и запуск количества с операциями, контролируемыми ПЛК.
- Высокоэффективный завод: Специализированный блок для безопасной работы с сильнодействующими соединениями в лабораторном масштабе.
- Специализированный Лаборатории: интенсификация процессов и химия твердого тела при поддержке Advanced Analytics.
Что мы предлагаем:
- API, усовершенствованные промежуточные соединения и новые молекулярные соединения
- Разработка процессов и передача технологий
- Индивидуальный синтез, контрактные исследования и производство
- Соблюдение нормативных требований и защита интеллектуальной собственности
Почему выбирают нас:
Мы обеспечиваем масштабируемое производство от граммов до тонн, работаем в соответствии с глобальными разрешениями регулирующих органов (USFDA, ANVISA, PMDA, EDQM) и руководствуемся инновациями и сильными возможностями в области исследований и разработок. Наше многолетнее партнерство с ведущими фармацевтическими компаниями отражает нашу приверженность качеству, надежности и конфиденциальности.