Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Предприятия по производству DS/DP биологических препаратов в ЕС

1. Лекарственные вещества: многоцелевое предприятие одноразового использования для вакцин и биологических препаратов (вирусных векторов), возможность присоединения и суспензии, клеточная культура (2 комплекта), USP с 3 SUB объемом 2000 л и DSP (2 комплекта) с технологией одноразового использования
2. Лекарственное средство Продукт: универсальная линия розлива шприцев и флаконов.

Это новые современные предприятия с большой гибкостью для вирусных векторов, вакцин и других биологических препаратов, полностью поддерживаемые QA/QC/QP.

В качестве стратегического партнера BBio доступны следующие преимущества.

• Доступ к полностью действующим GMP-объектам для DS и DP в ЕС.
• Гибкость в производстве клинических и коммерческих материалов в ЕС.
• Поддержка инфраструктуры QA/QC/QP BBio для выпуска клинических и коммерческих материалов.
• Аренда объектов GMP с обученным GMP персоналом без значительных капитальных вложений, необходимых для создания инфраструктуры, сертифицированной GMP.
• Гарантировано долгосрочное стратегическое сотрудничество с производственной инфраструктурой GMP в ЕС.