BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

Профиль компании – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH — это частная семейная компания CDMO, расположенная в Лихе, Германия, с более чем пятидесятилетним опытом асептического розлива и отделки парентеральных лекарственных средств. Компания BAG, известная своей точностью, соблюдением требований и подходом, ориентированным на клиента, является надежным производственным партнером фармацевтических и биотехнологических компаний по всему миру, в том числе тех, которые разрабатывают биосимиляры и другие чувствительные биологические препараты.

BAG специализируется на асептическом розливе флаконов от 2R до 50H и имеет солидный опыт работы с биологическими препаратами, пептидами, нуклеотидами и малыми молекулами. Компания также поддерживает смежные области, такие как стерильные растворы, регулируемые в качестве компонентов медицинского оборудования, и сырье для производства ATMP. Такой обширный опыт в сочетании с технической глубиной обеспечивает надежную поддержку по широкому спектру типов рецептур и нормативных требований.

Являясь поставщиком комплексных услуг, BAG предлагает комплексную поддержку от передачи технологий и разработки процессов до асептического розлива, лиофилизации и вторичной упаковки. Собственные аналитические услуги, выпуск QP, хранение в соответствии с требованиями ICH и программы стабильности дополняют пакет полного обслуживания, предназначенный для клинических и коммерческих нужд. Производственная инфраструктура полностью сертифицирована GMP и соответствует Приложению 1, а также имеет успешный опыт терминальной стерилизации и асептической обработки. Более 80 % наших партий выпускаются для коммерческих поставок, что подчеркивает зрелость BAG в управлении продуктами, готовыми к выпуску на рынок.

Ориентируясь на мелко- и среднесерийное производство, компания BAG идеально позиционируется для компаний, производящих биологические препараты, которые ищут гибкие, оперативные и высококачественные решения для наполнения и отделки. Способность компании эффективно масштабироваться, удовлетворять сложные требования к обработке и поддерживать высокие стандарты соответствия делает ее оптимальным партнером на ранних этапах коммерческого запуска, особенно для продуктов, требующих тщательного контроля процесса и высокой степени асептики.

В BAG Health Care мы способствуем успеху наших клиентов благодаря научно обоснованной точности, чуткому сотрудничеству и страстной преданности делу. Наш дух сотрудничества определяет наше основное обещание — привести наших клиентов к успеху. Будь то пилотные программы или коммерческие поставки, BAG Health Care предлагает опыт, инфраструктуру и приверженность, необходимые для устойчивого партнерства в производстве стерильных лекарств.