AsymBio | AsymBio | Shanghai Jinshan Site

Компания является дочерней компанией, находящейся в полной собственности ведущей мировой организации по контрактным разработкам и производству (CDMO) с более чем 27-летним опытом работы в области малых молекул, пептидов и биологических препаратов. Мы являемся крупным CDMO, контролируемым FDA США, известным своим опытом в разработке устойчивых процессов от ранней и поздней стадии до коммерческих лекарственных препаратов.

Современное учреждение Цзиньшань специализируется на предоставлении услуг CDMO по биологическим препаратам. Он расположен в Шанхае, в 50 км к югу от международного аэропорта Хунцяо. Предприятие было создано в 2019 году и сертифицировано аудитом QP ЕС в 2024 году. Кроме того, предприятие прошло более 50 клиентских аудитов, в том числе 5+ аудитов со стороны ТНК.

Что касается антител, наша команда в Цзиньшане применяет подход, соответствующий фазе, для обеспечения эффективной, масштабируемой и экономически эффективной разработки клеточных линий, разработки предшествующих и последующих процессов, аналитической разработки и разработки DP. Производство DS и DP, отвечающее требованиям GMP, может удовлетворить потребности клиентов по всему миру с помощью биореакторов емкостью 200–2000 л, линии DP на базе ORABS и сублимационной сушки площадью 5 м².

Что касается биоконъюгатов, предприятие в Цзиньшане является неотъемлемой частью наших комплексных решений. Набор инструментов для конъюгации предлагает индивидуальные решения, основанные на нашем глубоком научном понимании передовых технологий биоконъюгации. Тесно сотрудничая с центром компоновки полезной нагрузки в Тяньцзине, хорошо зарекомендовавший себя цех OEB-5 может удовлетворить клинические и коммерческие потребности DS и DP с помощью реакторов конъюгации 50–500 л, системы наполнения на основе изолятора, сублимационных сушилок площадью 5 м² и 10 м².