О заводе
Arcinova — это специализированная контрактная исследовательская, опытно-конструкторская и производственная организация, поддерживающая фармацевтические и биотехнологические компании от открытия до ранних клинических разработок. Мы предоставляем экспертные знания в области разработки фармацевтических субстанций, разработки и производства асептических лекарственных препаратов, биоанализа и маркировки изотопов, помогая клиентам генерировать данные, материалы и идеи, необходимые для уверенного продвижения программ. Наши возможности в области фармацевтических субстанций включают медицинскую химию, технологическую химию, разработку API, оптимизацию процессов, поиск маршрутов, масштабирование и производство активных фармацевтических ингредиентов по стандартам GMP. Мы поддерживаем клиентов, разрабатывающих инновационные методы лечения в широком спектре терапевтических областей, предоставляя гибкие решения, адаптированные к потребностям как развивающихся биотехнологических компаний, так и авторитетных фармацевтических организаций. Arcinova также известна своим опытом в области радиохимии и мечения изотопов, а также поддержкой исследований ADME на людях посредством синтеза соединений, меченных радиоактивным изотопом углерода-14. В сочетании с нашими биоаналитическими возможностями, включая идентификацию метаболитов, профилирование метаболитов, фармакокинетический анализ и нормативный биоанализ, мы помогаем клиентам получать важные данные для поддержки обоснованных решений в области разработки. Наша команда по разработке асептических лекарственных препаратов обеспечивает разработку и производство стерильных лекарственных форм для ранних этапов клинических исследований, оказывая поддержку клиентам в разработке рецептур, материалов для клинических испытаний и сопутствующих мероприятиях по КМЦ. Наши услуги опираются на знания в области регулирования и качества, помогая программам уверенно развиваться и соответствовать глобальным нормативным ожиданиям. Являясь специализированным центром передового опыта в рамках Quotient Sciences, Arcinova может выступать в качестве самостоятельного партнера или в рамках более широкого интегрированного пути развития, который включает в себя более крупные производственные мощности и услуги клинической фармакологии. Независимо от того, поддерживаете ли вы одно проектное требование или реализуете интегрированные программы по нескольким дисциплинам, Arcinova помогает снизить сложность разработки, улучшить взаимодействие между проектными командами и ускорить разработку новых молекул. Мы объединяем научный опыт, гибкость и совместную реализацию проектов, чтобы помочь фармацевтическим и биотехнологическим компаниям продвигать инновационные лекарства в клинику.