Этот объект площадью 720 м², расположенный в Барселоне — одном из ведущих европейских центров клинических исследований и клинических испытаний, — объединяет под одной крышей производство GMP, аналитический контроль качества и контролируемое хранение, поддерживая биологические и иммунотерапевтические препараты от разработки до выпуска клинических партий.
Основные возможности
<ул>
Асептическая обработка (Приложение 1): чистые помещения класса C/B, оборудованные системой oRABS, и однонаправленный поток воздуха класса A для розлива стерильных жидкостей и производства лиофилизированных продуктов. Также доступна терминальная стерилизация. Лиофилизация: Сублимационная сушилка Lyobeta 20 поддерживает как разработку цикла, так и серийное производство в соответствии с требованиями GMP. Биологическая защита GMP BSL-3: Объект площадью 36 м² класса B для работы с биологическими агентами группы 3, представляющий собой одно из немногих сертифицированных GMP комплексов BSL-3 в Европе, доступных для внешних партнеров. Возможности BSL-2 и ГМО: Выделенные мощности для вирусных векторов и биологических препаратов на основе ГМО, поддерживаемые соответствующей нормативной базой. Аналитическая лаборатория контроля качества GMP: Комплексные внутренние услуги по контролю качества для проверки безопасности, идентичности, чистоты и эффективности каждой партии перед выпуском.