О заводе
НАША АККРЕДИАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ NAVI MUMBAI:Одобрено FDA США, проверено 10 раз до настоящего времени (последний аудит состоялся в ноябре 2025 г. – получен EIR)Министерство здравоохранения Канады (последний аудит состоялся в марте 2024 г.)Совет здравоохранения Персидского залива (GCC) (последний аудит состоялся в августе 2022 г.)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (аудит качества из Европы) 2023 г.Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Индия (регулярный график)ISO 9001 (регулярный график) НАШИ ВОЗМОЖНОСТИ: Мы выделили рабочую силу и инструменты, такие как «Вертикаль» (E & L, Нитрозамин и In Vitro). Пожалуйста, найдите прилагаемый список молекул.Мы будем работать над моделью FTE, если компания предложит. АНАЛИТИЧЕСКИЕ УСЛУГИ: Исследование экстрагируемости и выщелачиваемости: проведено более 350 исследований для всех типов продуктов, включая пептидные молекулы (третья сторона по расслаиванию стекла).Разработка и валидация метода: выполнено более 2500 валидаций различных дозовых форм с использованием подходящих методов.Оценка нитрозамина: более 400 исследований проведено в одной из самых популярных лабораторий по оценке нитрозамина и генотоксичности.Оценка ионной хроматографии: пионер в Индии, изучает все важные продукты, включая гентамицин, неомицин, бета-циклодекстрин и т. д.Поддержка LC-HRMS — идентификация и характеристика неизвестных пиков со структурой, названием IUPAC и оценкой токсичности.Элементный анализ – анализ следов практически всех лекарственных форм.Фармакопейный анализ: анализ всех фармакопейных методов с целью выпуска серии.Аналитическая поддержка дизайна продукта.Исследования распределения частиц по размерам (новый Malvern 3000 Mastersizer)Токсикологическая оценка с помощью программы прогнозирования Case-Ultra.ИСП-МС, ИСП-ОЭС.Рентгеновский анализ (ALS, Бангалор).Биологическая и пептидная характеристика (АЛС, Хайдарабад). УСЛУГИ ИНВИТРО-БИО: Тестирование высвобождения in vitro (IVRT) составов для местного применения с использованием синтетической мембраны (завершено 3 проекта)Тестирование проницаемости in-vitro (IVPT) для составов для местного применения с использованием кожи трупа человека. (Текущие 1 проектов)Несколько примеров исследований IVRT-IVPT (гель, лосьоны, мази и кремы): адапален, ацикловир, клиндамицина фосфат, кальципотриен, дапсон, диклофенак натрия, ивермектин, мупироцин, пенцикловир, сульфадиазин серебра, сиролимус, такролимус, тазаротен.Исследование равновесия и кинетического связывания in-vitro: начато с 2008 года, завершено, завершено и большинство из них одобрено. (Завершено 45 проектов)Несколько примеров исследований связывания: холестирамин HCl, колесевелам HCl, колестипол. Суспензия и таблетка сукральфата, карбонат севеламера, севеламер HCl, оксигидроксид сукроферрита, цитрат железа, карбонат лантана.Зонд для кормления in vitro: Для тестирования требуется лекарственный препарат, который был введен в ходе исследований через зонд для кормления. (завершено 6 проектов)Несколько примеров исследований через зонд для кормления: декслансопразол, лансопразол, апиксабан, ривароксабан, гефитиниб, тикагрелор, микофенолата мофетил, баклофен, каргуминовая кислота, барицитиниб, эзомепразол магния, пантопразол натрия, омепразол магния.Мы ждем ценных запросов с вашей стороны.
