APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

У нас двойная бизнес-модель:

• мы разрабатываем продукты для лечения редких и метаболических заболеваний кожи;
• через наше подразделение контрактного обслуживания мы предоставляем нашим клиентам услуги в области НИОКР и контроля качества.

Благодаря более чем 30-летнему опыту в области НИОКР, разработке более 100 продуктов и более 200 патентов мы можем трансформировать стратегическое видение наших клиентов в проекты и продукты, которые их интересуют, обеспечивая индивидуальные услуги 360° в короткие сроки и с минимально возможными затратами.

У нас нет собственного производства, и по своему выбору мы не привязаны к одному подходу CDMO. Вместо этого мы сотрудничаем с широкой и квалифицированной сетью директоров по маркетингу, отвечающих за гибкое и индивидуальное внешнее производство различных фармацевтических форм, а также с избранной сетью директоров по маркетингу для управления доклиническими и клиническими исследованиями. Это позволяет нам оказывать всестороннюю поддержку на протяжении всего процесса разработки продукта.

Мы разрабатываем твердые, полутвердые и жидкие лекарственные формы, как традиционные, так и нетрадиционные, для различных категорий здравоохранения: лекарства (малые молекулы и пептиды), медицинские устройства, FSMP, нутрицевтики, медицинское питание и косметика.

Наши галеновые и аналитические лаборатории площадью 800 квадратных метров позволяют нам проводить собственные испытания рецептур, технические разработка и внедрение новых аналитических методов. Мы можем производить и упаковывать небольшие партии продукции, не соответствующие требованиям GMP, для прототипов и доклинических исследований. Мы также занимаемся аналитической проверкой, передачей, тестированием и программами стабильности ICH в соответствии с GMP.

Вкратце, наше подразделение контрактного обслуживания управляет всеми аспектами разработки продукции, предоставляя комплексные услуги от проектирования до передачи технологий и анализа, создания новых прав на интеллектуальную собственность или возрождения старых патентов, предлагая лабораторное серийное производство для доклинических исследований и используя квалифицированную сеть директоров по маркетингу для быстрого перехода от клинических и пилотных программ к коммерческому производству. Наши современные лаборатории предоставляют широкий спектр аналитических услуг, включая разработку, валидацию и передачу методов, исследования и разработки, тестирование контроля качества и программы стабильности ICH/GMP.