Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

Мы специализируемся на асептическом производстве лиофилизированных или жидких стерильных (био)фармацевтических продуктов путем розлива и отделки. Наше предприятие идеально подходит для производства небольших клинических и коммерческих партий и сертифицировано GMP и FDA.

Клиническое производство – этапы I, II и III

Коммерческое производство – расфасовка и отделка

Мы специализируемся на двух различных лекарственных формах: жидких продуктах в асептическом розливе и лиофилизированных продуктах, расфасованных во флаконы. Емкости: асептический розлив, жидкий розлив, сложный состав, пептиды, биологические продукты, контролируемые вещества, малые молекулы, стерильные суспензии, офтальмологические продукты, плацебо/разбавители, флаконы, размер лиофилизатора (3,5 м²).

Минимальный размер партии не установлен. Специализируется на производстве клинических партий из очень небольших количеств нерасфасованного раствора (например: 200-300 мл).

Мы производим партии для различных этапов фармацевтической разработки: от производства в соответствии с условиями GMP и FDA (первая стадия масштабирования в промышленных условиях, подготовка материала для доклинических исследований, исследований стабильности и т. д.) до производства GMP/FDA для клинических нужд.

Разработка Услуги

Разработка цикла сублимационной сушки

Разработка и передача производственного процесса

Поддержка разработки рецептур

Совместимость фильтров/материалов

Аналитические услуги

Первичная и вторичная упаковка

Качество Контроль

Сертификация партии GMP