Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

El Sitio de Fabricación de API consta de 20 talleres especializados dedicados al desarrollo y producción comercial de una amplia variedad de ingredientes farmacéuticos activos (APIs).

Principales capacidades incluyen:

• APIs oncológicos
• APIs citotóxicos
• APIs altamente potentes (OEB 5)
• APIs estériles
• Líneas automáticas de fermentación para biosimilares
• Áreas de producción dedicadas a péptidos y productos basados en ARNm

Los talleres de reacción están divididos en zonas de producción a gran, mediana y pequeña escala, junto con áreas limpias clasificadas para garantizar flexibilidad y estricto cumplimiento de los requisitos regulatorios. Una sala dedicada al cultivo de cepas apoya además la fermentación y la fabricación de productos biológicos.

La instalación soporta tamaños de lote que van desde laboratorio y piloto hasta producción comercial a gran escala. Está equipada con sistemas avanzados, incluidos reactores MSGL, de acero inoxidable, titanio y vidrio con volúmenes que van de 100 L a 5.000 L.

Nuestras capacidades técnicas abarcan un amplio rango de procesos, incluyendo:

• Reacciones de temperatura ultra-baja a ultra-alta
• Destilación molecular y al alto vacío
• Recuperación de solventes y tratamiento de residuos
• Separación de gases mediante membranas
• Hidrogenación

El sitio ha superado con éxito múltiples inspecciones de licencias de producción, cubriendo China NMPA, EU EMA y US FDA, entre otros.