Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services

Nuestra misión es facilitar el desarrollo eficiente de medicamentos óptimos, desde formulaciones convencionales hasta complejas, mediante la excelencia científica. Somos expertos en todos los aspectos de la selección y justificación de dosis, incluyendo el Metabolismo y la Farmacocinética de Fármacos (DMPK), la Farmacología Clínica, el Desarrollo Farmacéutico, la redacción técnica de IND-NDA y la fabricación bajo GMP. Nuestra completa cartera de servicios abarca consultoría, análisis de laboratorio, modelización farmacocinética y fabricación GMP. Esta experiencia nos permite guiar a nuestros clientes a lo largo de todo el proceso de desarrollo del medicamento, desde el descubrimiento inicial y los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria. Nuestro enfoque se centra en el dise o y desarrollo de productos que presenten un rendimiento in vivo superior, una fabricabilidad robusta y un sólido potencial comercial. Con sede en Greater Manchester, Reino Unido, nuestras instalaciones de vanguardia están equipadas para apoyar el dise o, desarrollo, evaluación y producción rápida de formulaciones innovadoras. Al reforzar la propuesta de valor de nuestros clientes globales, contribuimos al avance de nuevas terapias, beneficiando en última instancia a pacientes de todo el mundo. Expertise: Liberación oral de fármacos, Consultoría DMPK y selección de dosis, Modelización farmacocinética, Medicamentos complejos, Desarrollo de productos pediátricos, CMC regulatorio, Farmacología clínica.

Instalaciones GMP y de desarrollo independientes, dotadas de equipos analíticos y de fabricación armonizados. El centro de desarrollo dispone de capacidades para formas farmacéuticas sólidas orales, incluidas las dispersiones sólidas amorfas (ASD), así como comprimidos y cápsulas convencionales. En estas instalaciones también se desarrollan formas líquidas orales y parenterales, junto con enfoques de administración más complejos como los inyectables de liberación prolongada y los sistemas nanoparticulados.

La instalación GMP incluye cinco salas de procesamiento de sustancias altamente potentes, equipadas para la fabricación de formas farmacéuticas no estériles, entre ellas ASD, sistemas lipídicos, comprimidos, cápsulas y polvos. Asimismo, pueden llevarse a cabo actividades de acondicionamiento y etiquetado, seguidas de la certificación del producto y la liberación por la Persona Cualificada (QP).