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Fabricación

Upstream

Cultivo de células y virus

Proceso de cultivo en biorreactores de onda

Biorreactores de un solo uso:

• 2 x 50 L
• 3 x 200 L
• 3 x 2000 L

Mezclador de homogeneización:

• Tanque de un solo uso 1 x 1500 L

Preparación de medios

Mezcladores de un solo uso:

• 2 x 3000 L
• 2 x 2500 L
• 1 x 1000 L
• 2 x 650 L
• 1 x 200 L

Downstream y purificación

Mezcladores de un solo uso:

• 1 x 1500 L
• 1 x 650 L
• 1 x 500 L

Fill & Finish

Formulación y mezclado:

• 1 x 350 L tanques de un solo uso
• 4 x 600 L tanques de acero inoxidable
• 1 x 3000 L tanque de un solo uso
• 4 x 6000 L tanques de acero inoxidable

2 líneas de llenado: máquinas DARA

Capacidad de cada línea según tamaño del vial:

• Tamaño 2R: 12.000 viales/hora
• Tamaño 10R: 10.800 viales/hora
• Tamaño 20R: 9.600 viales/hora

Inspección visual automática: 2 x máquinas OPTREL

Almacenamiento: (+2 - +8°C), (-30°C) y (-80°C)

Combinación de capacidad interna y subcontratada para almacenamiento adicional

2 autoclaves de doble puerta que conectan los túneles de lavado y depirogenación con cada sala de llenado