Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

Estamos especializados en la producción aséptica de productos (bio)farmacéuticos estériles liofilizados o líquidos mediante procesos de llenado y acabado (fill and finish). Nuestra planta es ideal para la producción de pequeños lotes clínicos y comerciales, y cuenta con certificación GMP y FDA.

 

Fabricación Clínica – Fases I, II y III

Fabricación Comercial – Fill and Finish

Estamos especializados en dos formas farmacéuticas diferenciadas: productos líquidos llenados asépticamente y productos liofilizados, ambos en viales. Capacidades: Llenado Aséptico, Llenado de Líquidos, Formulación Compleja, Péptidos, Productos Biológicos, Sustancias Controladas, Moléculas Pequeñas, Suspensiones Estériles, Productos Oftálmicos, Placebos/Diluyentes, Viales, Liofilizador (3,5 m²).

No se impone un tamaño mínimo de lote. Especializados en la fabricación de lotes clínicos a partir de cantidades muy pequeñas de solución a granel (ej.: 200-300 ml).

Fabricamos lotes para las distintas fases del desarrollo farmacéutico, desde la fabricación bajo condiciones GMP y FDA (primera etapa de escalado industrial, preparación de material para estudios preclínicos, estudios de estabilidad, etc.) hasta la fabricación GMP/FDA para necesidades clínicas.

 

Servicios de Desarrollo

Desarrollo de Ciclo de Liofilización

Desarrollo y Transferencia de Procesos de Fabricación

Soporte en Desarrollo de Formulación

Compatibilidad de Filtros/Materiales

 

Servicios Analíticos

Envasado Primario y Secundario

Control de Calidad

Certificación de Lotes GMP