Adragos Pharma | Adragos Pharma | Halden

Halden Pharma es una de las instalaciones de producción estéril más grandes y avanzadas del norte de Europa, especializada en la producción y distribución de bolsas intravenosas (IV) y ampollas de plástico (BFS). También ofrece líquidos no estériles y servicios de formulación. La planta cuenta con certificaciones EMA y FDA, lo que subraya su compromiso con los más altos estándares de calidad en producción estéril, y exporta a todos los principales mercados globales.

Líquidos y Geles Estériles

• Líquidos Estériles (Esterilización Terminal)
• 3 líneas de producción de bolsas IV (automatizadas)
• 3 líneas de producción de ampollas BFS
• Bolsas IV con tamaños de lote de hasta 15,000 L
• Bolsas IV de 50 mL a 1,000 mL
• Pequeños volúmenes parenterales (SVP) con tamaños de lote de hasta 5,000 L
• Ampollas Blow-Fill-Seal de 10 mL a 30 mL
• Geles
• Línea de producción para gel intestinal
• Formulación de nutrición parenteral
• Gel intestinal envasado en casetes de plástico, 100 mL

Líquidos No Estériles

• 1 línea de producción de desinfectantes, incl. etanol IPA y clorhexidina (con/sin color)
• Llenado de botellas de 125 mL a 1,000 mL
• Fabricación propia de botellas (soplado)
• Posibilidad de botellas preformadas
• Productos especiales con alta concentración inflamable (ATEX), por ejemplo, desinfectantes

Otros Servicios

• El laboratorio comercial más grande de Noruega
• Pruebas internas y liberación de materias primas y productos terminados
• Operaciones logísticas globales, 1,800 TEU (30 toneladas)
• Distribución en cadena de frío al mercado de formulación noruego
• Líneas de envasado dedicadas, incluyendo serialización y protección contra manipulaciones
• Escalado (de escala piloto a escala de producción)
• Fabricación de lotes de estabilidad
• Optimización galénica de formulaciones existentes
• Pruebas y almacenamiento de estabilidad
• Capacidades internas de control de calidad
• Liberación al mercado

Servicios Regulatorios y de Registro

• Estrategia regulatoria y de registro
• Redacción de informes científicos
• Compilación y publicación de datos en formato eCTD
• Interacción con autoridades regulatorias
• Servicios y soporte de registro
• Informes de evaluación de riesgos