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Deutschland
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum Blisterverpackung Fremdverpackung Großserienanlage für Brausemittel.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
Italien
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Kompetenzzentrum Halbfeste und unsterile Flüssigkeiten.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Italien
Content Group | Rovereto s/S Plant
CONTENT GROUP
COC Farmaceutici srl: Handels- und Verwaltungssitz; Produktionsstätte.
Batch Size: Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, ANALYTISCHE CRO
Markets: EDE (UAE), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), MHRA (UK)
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Compliance: ISO
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
Region: Europe
BSL (Biological Safety Level): 3, 4
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Steriles Füllungsfinish in der Frühphase
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Eine GMP-Anlage, die vollständig für Forschung und Entwicklung sowie die pharmazeutische Entwicklung ausgestattet ist. Beinhaltet Labore und eine Pilotanlage fü
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier ist auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS) spezialisiert.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Oral solids, creams, liquids and ointments: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, EMA.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Dieser Standort ist auf die Herstellung flüssiger und fester Formen für den Pharma- und Nutraceutical-Markt spezialisiert.
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
- Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
- Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
- Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
- API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
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