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BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.
MÄRKTE: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (N) Nervensystem
Cenexi
Cenexi
GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
MÄRKTE: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN
MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
REGION: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (B) Blut und blutbildende Organe
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
GMP-Anlagen für mehrere Produkte für Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU), MHRA (UK)
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa, APAC, LATAM, Nordamerika, MENA
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.
MÄRKTE: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (N) Nervensystem
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
BATCH-GRÖSSE: Klein
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europa
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Das Unternehmen ist auf vorgefüllte Spritzen, flüssige und lyophilisierte Fläschchen spezialisiert und kombiniert fortschrittliche aseptische Abfüll-, Gefriertr
MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (V06) Nährstoffe
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
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