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HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

EVER Pharma Jena GmbH
Deutschland

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Spezialisiertes CDMO für die Entwicklung und Produktion von Injektionspräparaten mit kleinen Molekülen.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Adragos Pharma |  Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

MÄRKTE: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Adragos Pharma | Kawagoe
Japan

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Adragos Pharma | Livron
Frankreich

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Herstellung von sterilen Flüssigkeiten und Zäpfchen. Wir kümmern uns um mehr als 100 Moleküle, das Betäubungsmittelmanagement sowie Analyse- und Stabilitätsdien

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

MÄRKTE: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Cenexi
Frankreich

Cenexi

Cenexi

GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

MÄRKTE: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

STE PRASFARMA
Spanien

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO-Zytostatika und hochwirksame Produkte.

MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

REGION: Europa

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Produktionsanlage, die den neuesten GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten, insbesondere Glasampullen, entspricht.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Führender Anbieter von Dienstleistungen zur Herstellung steriler Arzneimittel, der eine hochmoderne Anlage in Indien betreibt

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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO

  • Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
  • Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
  • Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
  • Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
  • Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.

Ausgewählte Dienstleistungen

  • API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
  • Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
  • Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
  • Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.

Sind Sie bereit, Ihren idealen CMO/CDMO-Partner zu finden? Jetzt registrieren

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