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Indena Settala
Indena
GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage, die auf komplexe Wirkstoffe und hochwirksame Verbindungen bis OEB 6 spezialisiert ist.
MÄRKTE: TGA (Australia), Rest der Welt, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
COMPLIANCE: NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnik.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Kompetenzzentrum Halbfeste und unsterile Flüssigkeiten.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia)
REGION: Europa
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C) Herz-Kreislauf-System, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (V01) Allergene
MÄRKTE: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
Entwicklungs- und Produktionsstandort für niedermolekulare Arzneimittelwirkstoffe.
Location available after registration
FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
Tubilux Pharma: Sitz; Produktionsstätte.
Location available after registration
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Als CDMO unterstützt HMC seine Partner im gesamten Prozess, von der Produktentwicklung bis hin zu verpackten und sterilen Geräten.
Location available after registration
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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
REGION: Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
CARBOGEN AMCIS
Entwicklung hochwirksamer APIs und cGMP-Produktion im kleinen Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung.
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BATCH-GRÖSSE: Klein
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)
REGION: Europa
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
REGION: Europa
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
REGION: Europa
Cenexi
Cenexi
GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
REGION: Europa
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
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- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
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