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Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Als einer von drei Kernstandorten neben dem Forschungs- und Entwicklungszentrum und der Formulierungsanlage spielt unsere API-Produktionsanlage eine wichtige Ro
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Region: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC
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B2B-Peptid-Forschung und -Entwicklung sowie OEM/ODM-Dienstleistungen für Kosmetikmarken und -hersteller.
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B2B-Peptid-Forschung und -Entwicklung sowie OEM/ODM-Dienstleistungen für Kosmetikmarken und -hersteller.
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CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.
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Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide.
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Hersteller kundenspezifischer DNA- und RNA-Oligonukleotide für Forschung, Diagnostik und therapeutische Entwicklung.
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Der Standort ist auf die Entwicklung und Produktion fester und flüssiger pharmazeutischer Formen, sowohl steril als auch unsteril, spezialisiert.
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Integrierter Entwicklungs- und cGMP-Produktionsstandort.
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Boronia, VIC, Australien
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Klinische und kommerzielle Herstellung von Biokonjugaten (ADC) und Antikörpern.
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Apeloa CDMO bietet erstklassige Entdeckungs-, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für APIs, Zwischenprodukte und RSMs.
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