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Finden Sie das Fachwissen, das Sie für Ihr Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprojekt benötigen
FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
Boronia, VIC, Australien
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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Forschungs- und Entwicklungszentrum für Peptid- und organische Chemie mit Unterstützung für SPPS, Reinigung, Lyophilisierung, Analytik und Partikeltechnik.
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK
BATCH-GRÖSSE: Klein
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Viswa Laboratories Private Limited
CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien.
MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, CDSCO (India)
REGION: APAC
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (R) Atmungssystem
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
Pharmaron
Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide.
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
MÄRKTE: NMPA (China), FDA (USA)
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
Globaler GCT- und Biologika-CDMO, der Ihre Pipeline vom Gen zum kommerziellen Markt beschleunigt.
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
Hikal Ltd | Bangalore, India
Hikal Ltd.
cGMP-Prozessentwicklung, Scale-up und Herstellung kleiner Molekül-APIs, NMEs und Zwischenprodukte von Gramm bis Tonnen.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (V06) Nährstoffe
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN
COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd
Apeloa CDMO bietet erstklassige Entdeckungs-, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für APIs, Zwischenprodukte und RSMs.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß
VERWENDUNG: Menschlich
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Als einer von drei Kernstandorten neben dem Forschungs- und Entwicklungszentrum und der Formulierungsanlage spielt unsere API-Produktionsanlage eine wichtige Ro
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2, 3, 4
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (V04) Diagnosemittel
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei
COMPLIANCE: MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, CHEMISCH-SYNTHETISCH
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
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