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Vereinigte Staaten
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
REGION: North America
Spanien
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
HIPERING® TECHNOLOGY – DAS TOR FÜR LEAN MANUFACTURING
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Vereinigte Staaten
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
REGION: North America
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Italien
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Spanien
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Trockenpulver-Inhalationsanlage.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
F&E und analytische Dienstleistungen, Technologietransfer und Einführung neuer Produkte sowie Herstellung fester und flüssiger oraler Darreichungsformen.
Location available after registration
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