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Spanien
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics ist ein spanisches CDMO, das sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von DNA bis hin zu Proteinen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.
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BIOLOGIEN manufacturing site
MAI network supplier
Prozessentwicklung, Genentwicklung, Zelllinie, GMP, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung und Abfüllung.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Integrierter Entwicklungs- und cGMP-Produktionsstandort.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produ
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
B2B-Peptid-Forschung und -Entwicklung sowie OEM/ODM-Dienstleistungen für Kosmetikmarken und -hersteller.
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
B2B-Peptid-Forschung und -Entwicklung sowie OEM/ODM-Dienstleistungen für Kosmetikmarken und -hersteller.
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Spanien
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse
REGION: Europe, APAC, LATAM, North America, MENA
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
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CDMO/CMO facility
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KOSMETIK manufacturing site
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Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.
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