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Spanien
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Spanien
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
BATCH-GRÖSSE: Klein
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Spanien
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Wir bieten analytische Dienstleistungen zur Unterstützung der pharmazeutischen, biopharmazeutischen und chemischen Industrie in jeder Phase der Arzneimittelentw
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO, ICH
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Development services
MÄRKTE: EMA (EU)
Spanien
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
HIPERING® TECHNOLOGY – DAS TOR FÜR LEAN MANUFACTURING
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Spanien
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Wir sind Spezialisten für die Entwicklung und Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln: Kapseln, Sticks, Doypacks, Pulver und Fläschchen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: IFS, Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), BRCGS, ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V06) Nutrients
MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
REGION: Europe
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Lösungen für nicht virale Lieferprogramme
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KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
Vertragsentwicklungs- und Fertigungspartner mit Sitz in Spanien für Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Feinchemikalien.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Sterile Onkologiemedikamente von CDMO.
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