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Führende CDMO-Unternehmen in Kanada

Ihr vertrauenswürdiger kanadischer Partner für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Pharma CRO/CMO

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Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Nordamerika

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Vereinigte Staaten

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

Lifecore Injectables CDMO
Vereinigte Staaten

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Aenova Group - Location Greensboro, USA
Vereinigte Staaten

Aenova Group - Location Greensboro, USA

Aenova

Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung

MÄRKTE: FDA (USA), Health Canada (Canada)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA

VERWENDUNG: Menschlich

REGION: Nordamerika

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BIOLOGIEN manufacturing site

MAI network supplier

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Schwerpunkt auf rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern (mAbs).

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

An ISO9001 Certified Supplier of Pharmaceutical Ingredients and Specialty Chemicals

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

CD Formulation ist ein führender Hersteller von Hilfsstoffen und unterstützt die Pharmaindustrie bei der Verbesserung der Leistung seiner Produkte.

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BIOLOGIEN manufacturing site

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure wurde mit einem starken Fokus auf Strukturbiologie und Membranproteinforschung gegründet.

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CDMO/CMO facility

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Alfa Cytology ist ein präklinischer Forschungsdienstleister, der sich auf die Entwicklung von Tumororganoiden spezialisiert hat.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

BOC Wissenschaftspflanzen

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Kanada hat sich als führendes Zentrum für pharmazeutische Innovationen etabliert und ist für seine hochwertige Herstellung, strenge regulatorische Standards und wissenschaftliche Exzellenz bekannt. Im Bereich der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) zeichnet sich Kanada durch seine fortschrittlichen Einrichtungen, qualifizierten Arbeitskräfte und robusten Qualitätssysteme aus. Die Partnerschaft mit CDMOs in Kanada gewährleistet den Zugang zu zuverlässigen, hochwertigen pharmazeutischen Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen, denen globale Märkte vertrauen.

Ganz gleich, ob Sie ein Biotech-Startup oder ein etabliertes Pharmaunternehmen sind, das Entwicklung, Formulierung oder Produktion auslagern möchte: Kanadische CDMOs bieten einen strategischen Vorteil, wenn es darum geht, Arzneimittel effizient, sicher und unter vollständiger Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf den Markt zu bringen.

Warum sollten Sie sich für CDMO-Unternehmen in Kanada entscheiden?

Kanada verbindet ein starkes pharmazeutisches Erbe mit einem Engagement für Innovation und Qualität. Aus folgenden Gründen entscheiden sich Unternehmen weltweit für die Zusammenarbeit mit CDMOs in Kanada:

  • Regulatorische Exzellenz: Kanadische CDMOs halten sich an die Vorschriften von Health Canada und orientieren sich an globalen Standards wie FDA und EMA, um einen reibungslosen internationalen Marktzugang zu gewährleisten.
  • Präzisionsfertigung: Bekannt für robuste Qualitätssysteme, Prozesskontrolle und Zuverlässigkeit in der pharmazeutischen Herstellung.
  • Fortgeschrittene Technologien: Expertise in Automatisierung, kontinuierlicher Fertigung, Datenintegrität und fortschrittlichen Analysesystemen.
  • Hochqualifizierte Arbeitskräfte: Kanadische CDMOs beschäftigen erfahrene Wissenschaftler, Ingenieure und Qualitätsfachleute mit fundiertem Fachwissen in regulierten Umgebungen.

Wichtige Dienstleistungen von kanadischen Vertragsherstellern

Führende CDMOs in Kanada bieten ein umfassendes Spektrum an pharmazeutischen Dienstleistungen an, darunter:

  • Arzneimittelentwicklung: Vorformulierung, analytische Entwicklung, Formulierungsdesign und Prozessoptimierung
  • Klinische Fertigung: GMP-konforme Produktion von Materialien für klinische Studien
  • Kommerzielle Fertigung: Skalierbare Produktion für nationale und internationale Märkte, einschließlich Verpackung und Etikettierung
  • Steril- und aseptische Herstellung: Injizierbare Arzneimittel, Fläschchen, Ampullen und andere sterile Dosierungsformen
  • API-Herstellung: Kleinmolekulare APIs und fortgeschrittene Zwischenprodukte unter GMP-Bedingungen
  • Qualitätssicherung und regulatorische Unterstützung: Einreichungen bei Health Canada, globale Zulassungsanträge, Audits und Lebenszyklusmanagement

Kanadische CDMOs werden besonders für Projekte geschätzt, die Präzision, starke Qualitätssysteme und zuverlässige langfristige Produktionsunterstützung erfordern.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMOs in Kanada

Die Wahl eines kanadischen CDMO bietet mehrere strategische und operative Vorteile:

  • Kompromisslose Qualität: Kanadische CDMOs halten hohe Standards ein, um eine gleichbleibende Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
  • Betriebliche Zuverlässigkeit: Starkes Projektmanagement, Risikominderung und Lieferkontinuität.
  • Technologische Führung: Fortschrittliche Fertigungs-, Automatisierungs- und Digitalisierungsfähigkeiten.
  • Globale regulatorische Akzeptanz: In Kanada hergestellte Produkte genießen großes Vertrauen bei internationalen Regulierungsbehörden.

CDMO-Unternehmen in Kanada

Zu den führenden CDMOs in Kanada gehören:

Erfahrener Anbieter SV Chembiotech: CDMO in Kanada, der pharmazeutische Entwicklungs- und GMP-Herstellungsdienstleistungen anbietet. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Führende CDMO-Unternehmen in Amerika

Führende CDMO-Unternehmen in den USA

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen kanadischen Partner zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Biotechunternehmen mit den am besten geeigneten CDMOs in Kanada. Ganz gleich, ob Sie Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung, Auftragsfertigung, API-Produktion oder Sterilherstellung benötigen, wir vereinfachen den Prozess der Identifizierung, Qualifizierung und Zusammenarbeit mit dem richtigen kanadischen CDMO, um Ihre Projektziele zu erreichen.

Sind Sie bereit, Ihre Möglichkeiten zu erkunden? Kontaktieren Sie uns noch heute und wir helfen Ihnen dabei, einen kanadischen Partner zu finden, der Ihren Qualitätsstandards, Zeitplänen und langfristigen Wachstumszielen entspricht.