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Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) con enfoque en proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales (mAbs).
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Fabricante de principios activos (API) e intermedios con certificaciones internacionales.
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Un CDMO farmacéutico con sede en Ahmedabad, especializado en desarrollo de formulaciones y fabricación por contrato para mercados regulados y semirregulados.
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CDMO de APIs de molécula pequeña que ofrece desarrollo de procesos, escalado, soporte analítico y servicios de fabricación bajo normativa GMP de la UE para empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
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Los miembros de nuestro equipo de Snapdragon Chemistry Inc, una empresa de Cambrex, se especializan en el desarrollo de procesos químicos y servicios de fabricación, aprovechando la tecnología más…
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Hikal Ltd.
Desarrollo de procesos cGMP, escalado y fabricación de APIs de moléculas pequeñas, nuevas entidades moleculares (NMEs) e intermedios, desde gramos hasta kilogra
COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
MARKETS: ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), TGA (Australia)
REGION: APAC
BATCH SIZE: Large, Small, Medium
CATEGORY / PRODUCT: CHEMICAL-SYNTHETIC, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, SERVICES
USE: Human, Veterinary
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Regulatory services
THERAPEUTIC AREAS OF EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients
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Cambrex Karlskoga cuenta con una amplia gama de instalaciones de fabricación flexibles, incluidas plantas de producción a escala kilo, piloto y comercial a gran escala.
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Nuestra planta de Cambrex en Milán desarrolla y fabrica productos patentados (API genéricos) y presta servicios de fabricación por contrato de productos intermedios y API personalizados a escala…
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