الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات التجفيف بالفراغ CDMO
خدمات التفريغ والتجفيف الحراري

شركاؤنا الموثوقون في مجال التجفيف بالتفريغ ودرجات الحرارة المنخفضة في مجال تصنيع الأدوية

المرشحات المطبقة:هندسة الجسيمات×تجفيف×مكنسة×مسح الكل
عرض 4 مرافق
Adare Pharma | US
الولايات المتحدة

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية يتم تركيبها على EE.UU. والاتحاد الأوروبي، الذي يوفر تطوير المنتجات يدويًا عبر الخبرة في مجال التصنيع التجاري

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

Adare Pharma | EU
إيطاليا

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

تقدم شركة CDMO العالمية تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية، مع التركيز على أشكال الجرعات عن طريق الفم.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (V01) مسببات الحساسية

الأسواق: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

امتثال: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم)

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
إسبانيا

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

حلول CDMO متكاملة تمامًا للتعبئة بالنفخ (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات والأقراص.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

يسجل
عرض محدود

مستحضرات التجميل manufacturing site

MAI network supplier

GMP CDMO الموثوق به لتصنيع منتجات الأدوية الصيدلانية المعقمة وغير المعقمة المتقدمة، وتطوير التركيبات، والاختبارات التحليلية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
أيرلندا

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

مركز مختص لتجفيف الرش وكريات الإطلاق المعدلة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

يسجل
عرض محدود

المغذيات manufacturing site

MAI network supplier

منشأة تصنيع وسيطة وواجهة برمجة التطبيقات (API) معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA).

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

واجهة برمجة التطبيقات (API) والشركة المصنعة المتوسطة الحاصلة على شهادات عالمية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

مستحضرات التجميل manufacturing site

MAI network supplier

منشأة كيميائية وصيدلانية

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

محطة استنشاق المسحوق الجاف.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

منشأة لتصنيع الجرعات الصلبة عن طريق الفم (OSD) على نطاق تجاري تتمتع بخبرة قوية في المواد الخاضعة للرقابة (DEA II V).

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

منشأة تصنيع تعاقدية متخصصة في الجرعات الصلبة عن طريق الفم (OSD) للإمدادات السريرية والتجارية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال

التجفيف بالفراغ هو عملية هامة للوحدة الصيدلانية تستخدم لإزالة المذيبات المتبقية والرطوبة عند درجات حرارة منخفضة، مما يحافظ على استقرار وجودة المواد الحساسة للحرارة أو الأكسجين. مع زيادة تعقيد التركيبة، تصبح الشراكة مع شركات CDMO ذات الخبرة في مجال التجفيف بالتفريغ الهوائي ضرورية لضمان سلامة المنتج، والامتثال التنظيمي، ونتائج التصنيع المتسقة.

توفر وحدات CDMO التجفيف الفراغي والحراري المتخصصة بيئات تجفيف يتم التحكم فيها تقلل من التحلل والأكسدة والتقلب - مما يدعم تصنيع API والمعالجة الوسيطة وإنتاج أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم في ظل ظروف GMP الكاملة.

كيفية اختيار شركات CDMO للتجفيف بالفراغ

يؤثر اختيار CDMO للتجفيف بالتفريغ المناسب بشكل مباشر على جودة المنتج وحدود المذيبات والأداء النهائي. تشمل المعايير الأساسية للتقييم ما يلي:

  • الخبرة في تكنولوجيا التجفيف: خبرة في استخدام مجففات صينية التفريغ، وأفران التفريغ، ومجففات التفريغ الدوارة، والمجففات المقلبة.
  • المعالجة في درجات حرارة منخفضة: القدرة على تجفيف المواد الحساسة للحرارة والرطوبة.
  • كفاءة إزالة المذيبات: الامتثال لحدود المذيبات المتبقية ICH Q3C.
  • التحكم في العملية: التحكم الدقيق في الضغط ودرجة الحرارة ووقت التجفيف.
  • مرونة الميزان: معدات التجفيف بالفراغ المعملية والتجريبية والتجارية.
  • الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP): منشآت متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمعايير التنظيمية العالمية.

يعمل شريك التجفيف الفراغي المؤهل على تقليل مخاطر التدهور ويضمن أداء تجفيف متسق وقابل للتكرار.

الخدمات الأساسية التي تقدمها الشركات المصنعة لعقود التجفيف بالفراغ

تقدم عادةً منظمات التنمية المستدامة للتجفيف الفراغي الرائدة ما يلي:

  • تجفيف صينية مفرغة: تجفيف لطيف لمركبات API والمواد الوسيطة والمواد الدوائية الصلبة.
  • التجفيف بالفرن الفراغي: معالجة الدفعات على نطاق صغير وتطويرها.
  • التجفيف الفراغي الدوار: تجفيف فعال للمساحيق والبلورات والكعك الرطب.
  • التجفيف الحراري تحت ضغط منخفض
  • المذيبات المتبقية وتحسين الرطوبة
  • تطوير العمليات وتحسينها
  • التصنيع بممارسات التصنيع الجيدة: عمليات التجفيف على المستوى السريري والتجاري.

تدعم هذه الخدمات التصنيع الصيدلاني القوي مع حماية المواد الحساسة.

مزايا الشراكة مع شركات CDMO للتجفيف بالفراغ

يوفر العمل مع شركات CDMO المتخصصة في مجال التجفيف بالتفريغ فوائد فنية وتشغيلية رئيسية:

  • الإجهاد الحراري المنخفض: مثالي لواجهات برمجة التطبيقات والتركيبات الحساسة للحرارة.
  • تحسين استقرار المنتج: تقليل مخاطر الأكسدة والتحلل.
  • التحكم المعزز في المذيبات: الامتثال الموثوق لحدود المذيبات التنظيمية.
  • معالجة قابلة للتطوير: انتقال سلس من التطوير إلى الإنتاج التجاري.
  • المتانة التنظيمية: عمليات تجفيف تم التحقق منها وتوثيق قوي.

تلعب منظمات التنمية المستدامة للتجفيف بالتفريغ الهوائي دورًا حيويًا في ضمان الجودة المتسقة وموثوقية التصنيع على المدى الطويل.

شركات CDMO للتجفيف الفراغي

  • Pharmaloop: حلول CDMO متكاملة تمامًا للتجفيف بالتفريغ، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس والكبسولات والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Adare Pharma: Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية لها مواقع في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي توفر تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية التي تركز على أشكال الجرعات الفموية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP CDMO الموثوق به لتصنيع المنتجات الدوائية الصيدلانية المعقمة وغير المعقمة المتقدمة، وتطوير التركيبات، والاختبارات التحليلية. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

اسمح لشبكة MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب للتجفيف بالتفريغ

في شبكة MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات CDMO للتجفيف بالتفريغ الموثوقة في جميع أنحاء العالم. سواء كان مشروعك يتطلب تجفيفًا بالفراغ بدرجة حرارة منخفضة، أو معالجة حساسة للمذيبات، أو تصنيع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) القابلة للتطوير، فإننا نساعدك على تحديد الشريك المناسب الذي يتمتع بالتقنية المناسبة والخبرة التنظيمية.

هل تحتاج إلى شريك موثوق للتجفيف بالتفريغ؟ اتصل بنا اليوم ودعنا نساعدك في العثور على CDMO المناسب لاحتياجات التصنيع الخاصة بك.