تدعم واجهة برمجة التطبيقات Polpharma برنامج تطوير ADC الخاص بشركة Celon Pharma من خلال تصنيع رابط الحمولة النافعة لممارسات التصنيع الجيدة

وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة Polpharma API، اختارت شركة Celon Pharma شركة Polpharma API لتقديم خدمات تطوير وتصنيع مركّب مكوّن من حمولة دوائية ووصلة كيميائية، بهدف دعم برنامج Celon Pharma لتطوير الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC).

تقود Celon Pharma تطوير هذا العلاج المبتكر للأورام استنادًا إلى ملكيتها الفكرية الخاصة، بينما تساهم Polpharma API بخبرتها في تصنيع المركّبات عالية الفعالية، إلى جانب منصتها التقنية الراسخة والمتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والمصممة لدعم مشاريع التصنيع المعقدة التي تتطلب مستويات عالية من الاحتواء.

تصنيع مركّبات الحمولة الدوائية–الوصلة لتطوير الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية

بموجب نطاق العمل الممنوح، ستتولى Polpharma API توسيع نطاق العملية وتصنيع مركّب الحمولة الدوائية–الوصلة (PL) في ظل شروط ممارسات التصنيع الجيد.

ويمثل هذا المشروع:

• مشروعًا لتصنيع مركّب حمولة دوائية–وصلة مخصص لتطوير الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية

• محطة مهمة في توسيع قدرات Polpharma API في مجال المركّبات عالية الفعالية المخصصة لأساليب العلاج المتقدمة في طب الأورام

• خطوة نحو بناء شراكات وقدرات متكاملة في مجال الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية في بولندا

الاستفادة من تقنيات متطورة للمركّبات عالية الفعالية

يتكوّن المركّب من وصلة كيميائية مقترنة بالحمولة الدوائية عالية الفعالية MMAE، الأمر الذي يتطلب بنية تحتية متخصصة وإجراءات تداول خاضعة لرقابة صارمة.

ويُظهر المشروع قدرة Polpharma API على التعامل الآمن مع المركّبات عالية الفعالية ودعم المشاريع المعقدة ذات المتطلبات التقنية العالية.

دفع تطوير علاجات الأورام المبتكرة

بعد اقتران المادة بجسم مضاد أحادي النسيلة محدد، ستُستخدم في التجارب السريرية من المرحلة الأولى.

ويجري تطوير العلاج من أجل:

• إحداث تأثيرات مناعية تنظيمية وسامة للخلايا

• علاج الأورام الصلبة

من خلال هذا التعاون، تدعم Polpharma API تطوير العلاج الموجّه للسرطان من الجيل التالي لدى Celon Pharma، كما تعزز مكانتها في مجالات منظمات التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO)، والمكونات الصيدلانية الفعالة عالية القوة (HPAPI)، والتصنيع المرتبط بالأجسام المضادة المقترنة بالأدوية.