Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

توفر الشركة خدمات CDMO وCRO متكاملة، وتدعم الشركاء بدءًا من تطوير المنتجات وحتى التصنيع التجاري ونقل التكنولوجيا.

التصنيع التعاقدي (CDMO)

تشمل خدمات التصنيع المرنة والقابلة للتطوير والمتوافقة مع القواعد التنظيمية ما يلي:

• يتوافق تصنيع الخلطات الجاهزة مع معايير IP وBP ومعايير دستور الأدوية الدولي.
• إنتاج تركيبات الكبسولات السائبة على نطاق واسع في منشآت التصنيع المعتمدة.
• التصنيع النهائي لأشكال الجرعات (FDF)، متاح كأشكال جرعات مستقلة أو كمنتجات مركبة بين الأدوية والأجهزة.

تم تصميم مرافق التصنيع لدعم الأسواق شديدة التنظيم، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا.

تطوير المنتجات (CRO)

تشمل خدمات التطوير الشاملة ما يلي:

• تطوير المنتجات العامة لصالح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والطلبات التنظيمية العالمية.
• تطوير تركيبات جديدة ومتميزة باستخدام تقنيات توصيل الأدوية المتقدمة.
• الدعم التنظيمي بناءً على خبرة CMC القوية لتسريع الموافقات والتسويق.

نقل التكنولوجيا

تضمن خدمات نقل التكنولوجيا الشاملة الانتقال السلس من التطوير إلى التصنيع التجاري من خلال:

• توسيع نطاق العملية والتحقق من صحتها.
• إعداد الوثائق الفنية للتسجيلات التنظيمية العالمية.
• الاندماج في شبكات التصنيع التجارية مع الحفاظ على اتساق جودة المنتج وأدائه.

تساعد بروتوكولات نقل التكنولوجيا المنظمة على تقليل مخاطر المشروع، وتقليل الجداول الزمنية للتطوير، وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية الدولية.