Trasis SA | Trasis SA

تقدم Trasis خدمات CDMO شاملة، تغطي رحلة التطوير والتصنيع الكاملة بدءًا من التخليق الكيميائي للجزيئات الصغيرة والببتيدات وحتى إنتاج محاليل دوائية معقمة جاهزة للاستخدام.

التطوير المبكر للعملية وتوسيع نطاقها

• واجهة برمجة التطبيقات (API) القابلة للتطوير وتوليف السلائف، بدءًا من البحث والتطوير وحتى الإنتاج التجاري
• مصادر المواد الخام وتقييم ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)
• فحص الأشكال المتعددة، وتحديد الشوائب، ودراسات الثبات
• تحليلات العمليات والدعم التنظيمي (CMC)

التصنيع والتحقق

• المعايير التحليلية
• تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها
• الفصل اللولبي وتنقية المركبات
• دعم وتقديم وثائق IND وDMF
• دعم إصدار QP في الاتحاد الأوروبي

التصنيع الوسيط وواجهة برمجة التطبيقات (API)

• إنتاج الدفعات قبل السريرية وإمدادات التجارب السريرية
• تصنيع واجهات برمجة التطبيقات والسلائف والوسائط على المستوى الصناعي
• نقل التكنولوجيا وتوسيع نطاق الإنتاج التجاري
• منشآت التصنيع التي تتبع ممارسات التصنيع الجيدة وغير الخاضعة لممارسات التصنيع الجيدة

التركيبة والتعبئة والتشطيب المعقم

• المعالجة المعقمة والتركيبات المخصصة
• تصنيع الجزيئات الصغيرة والببتيدات والحلقات الكبيرة والمخلبات والأملاح العضوية وغير العضوية
• مجموعات التبريد
• مجموعات الاقتران الحيوي