SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

إن شركة CDMO هي شركة عائلية من الجيل الثالث ولها تاريخ عميق في صناعة الحقن المعقمة.

تأسست الشركة في عام 1986 كبيت تجاري، ثم انتقلت الشركة إلى مؤسسة تصنيع كاملة في عام 1999. وقد عززت هذه اللحظة المحورية التزامنا بتوفير منتجات صيدلانية معقمة عالية الجودة.

اليوم، باعتبارنا مزودًا رائدًا لخدمات تصنيع الأدوية المعقمة، فإننا ندير منشأة حديثة في أحمد أباد، الهند، تتمتع بموقع استراتيجي للوصول إلى العالم. يكمن تفانينا في تقديم منتجات معقمة عالية الجودة وآمنة وفعالة تلبي المتطلبات الصارمة لعملائنا.

يحتوي موقعنا على ثلاث كتل تصنيع متميزة، مخصصة لإنتاج مجموعة من الأدوية الوريدية صغيرة الحجم:

يحتوي المبنى A، الذي تم إنشاؤه في عام 1999، على خطوط إنتاج لمجموعة متنوعة من المنتجات المعقمة بما في ذلك القطرات العينية، والحقن المعبأة مسبقًا، ومراهم العين المعقمة، والأمبولات، التخدير عن طريق الاستنشاق.

يحتوي المبنى "ب"، الذي تم إنشاؤه في عام 2019، على خطوط للقوارير السائلة والتجفيد، والأمبولات السائلة، وملء المسحوق الجاف المعقم.

يعمل المبنى "ج"، الذي تم بناؤه أيضًا في عام 2019، كمركز لأقسام ضمان الجودة ومراقبة الجودة والإدارة لدينا.

1 المبنى "أ"

التخدير عن طريق الاستنشاق وطب العيون القطرات والحقن المعبأة مسبقًا ومراهم العين المعقمة والأمبولات

2 بلوك ب

قوارير سائلة + التجفيد والأمبولات السائلة وحشو مسحوق جاف معقم

3 بلوك ج

أقسام ضمان الجودة ومراقبة الجودة والإدارة

وصف مختصر للموقع والكتل:

المبنى أ:

يقوم هذا المبنى بتصنيع أدوية التخدير المستنشقة، وقطرات العين، ومرهم العين، والأمبولات السائلة.

يحتوي الطابق الأرضي على خط قطرة العين، وخط المحاقن المعبأة مسبقًا (PFS)، وخط الأمبولات السائلة، ومنطقة التصنيع، ومخزن المواد الخام (RM)، ومنطقة التعبئة.

يحتوي الطابق الأول على استنشاق السائل (التخدير)، والمعقمات. المراهم ومناطق الخدمة مثل نظام المياه.

البلوك ب:

يتضمن الطابق الأرضي خط المسحوق الجاف، وخط الأمبولات السائلة، وقوارير السائل مع مجففات بالتجميد، وخط التعبئة، وأقفال دخول المنطقة المعقمة، ومنطقة التصنيع، ومنطقة الأوتوكلاف.

يحتوي الطابق الأول على مخزن المواد الخام (RM)، ومخزن القوارير/الأمبولات، والسلع التامة الصنع (FG). مخزن ونظام مياه وPSG وMEDS ومحطة توليد الهواء المضغوط والنيتروجين.

يحتوي الطابق الثاني على مخازن للفقاعات ومخازن قابلة للطي ومخزن للمياه المعقمة للحقن والمواد المخففة ومخزن مواد التعبئة والتغليف الثانوية ومخزن الملصقات المطبوعة. منطقة البضائع تامة الصنع وغرفة الرفض.

المجموعة ج:

تحتوي هذه المجموعة على مختبرات مراقبة الجودة ومكتب ضمان الجودة وفرق الدعم للشراء والإدارة. تم تصميم المبنى لتحقيق الأداء الأمثل ويتكون من ثلاثة طوابق، كل منها مخصص لوظائف محددة.

الطابق الأرضي: يحتوي الطابق الأرضي على مقصورة المدير وفريق ضمان الجودة وفريق المشتريات والإدارة.

الطابق الأول: يحتوي الطابق الأول على مختبرات مراقبة الجودة، والتي تنقسم إلى قسم الكيمياء والأحياء الدقيقة.

الطابق الثاني: يحتوي الطابق الثاني على غرف الثبات، حيث يتم تخزين العينات تحت ظروف مراقبة لتقييم مدى صلاحيتها. الاستقرار على المدى الطويل. ويتضمن أيضًا منطقة للاحتفاظ بالعينات للرجوع إليها مستقبلاً وتخزين المستندات لحفظ السجلات