SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

نظرة عامةتدير شركة Skalar Pharma إحدى مرافق تصنيع API الأكثر رسوخًا في بورتوريكو، والتي طورتها في الأصل شركة AstraZeneca في عام 1992 وأدارتها لاحقًا شركة Eli Lilly. واليوم، تجمع المنشأة بين عقود من الخبرة في تصنيع cGMP مع القدرات الحديثة في الكيمياء المعقدة، ومعالجة HPAPI، وتطوير العمليات، والعمليات التجريبية، والتصنيع التجاري.تدعم المنصة المتكاملة دورة الحياة الكاملة لتطوير المستحضرات الصيدلانية، بدءًا من تطوير العمليات المخبرية وحتى إنتاج API على نطاق تجاري.التقنيات الأساسية• الكيمياء الحلقية غير المتجانسة المعقدة• المركبات المفلورة• واجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)• العمليات الاصطناعية متعددة الخطوات• إدارة التفاعلات الخطرة• النترات• الهدرجة• الأكسدة التي تسيطر عليها• الكيمياء المبردة• كيمياء التدفق المستمر• هندسة حجم الجسيمات والميكرونةالقدرات المتخصصةتصنيع HPAPI (OEB4)تدعم أنظمة الاحتواء المخصصة التطوير والتصنيع الآمن للمركبات عالية الفعالية اللازمة لعلاج الأورام والمجالات العلاجية المتخصصة الأخرى.مواد البناء المتقدمة• مفاعلات هاستيلوي• المفاعلات المبطنة بالزجاج• مفاعلات الفولاذ المقاوم للصدأتتيح هذه الأصول التعامل الآمن مع المواد الكيميائية المسببة للتآكل، والعمليات المفلورة، والوسائط شديدة الحموضة، وظروف التفاعل الصعبة.منصة ميكرونتوفر أنظمة ميكرون نفث النيتروجين تحكمًا دقيقًا في حجم الجسيمات لواجهات برمجة التطبيقات المتخصصة والتطبيقات الصيدلانية المتقدمة.العمليات المرخصة من إدارة مكافحة المخدراتتدعم تراخيص DEA الجدول II-V البحث والتحليل والاستيراد والتصنيع والتعامل مع المواد الخاضعة للرقابة، مما يخلق ميزة تنظيمية وتشغيلية كبيرة.