PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

منظمة ألمانية لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) مملوكة عائليًا تقدم خدمات شاملة لمنتجات الأدوية المعقمة، بدءًا من التطوير السريري وحتى التصنيع التجاري لممارسات التصنيع الجيدة. تُعد المنشأة الحديثة التابعة للشركة من بين أولى مؤسسات تطوير البرمجيات الأوروبية التي تم فحصها والموافقة عليها بموجب متطلبات الملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي.

يتضمن عرض خدماتها المتكاملة تطوير الأساليب والعمليات، والخدمات التحليلية الداخلية، والتعبئة المعقمة، والفحص البصري باستخدام اختبار سلامة إغلاق الحاويات (CCIT)، والتعبئة الثانوية مع التسلسل، بالإضافة إلى تخزين ممارسات التصنيع الجيدة والنقل المتوافق مع الناتج المحلي الإجمالي.

تم تصميم المنشأة لمعالجة مجموعة واسعة من تنسيقات التغليف الأولية الجاهزة للاستخدام، بما في ذلك المحاقن المعبأة مسبقًا (حتى 10 مل)، والقوارير (حتى 100 مل)، والخراطيش (حتى 10 مل)، في كل من المواد الزجاجية والبوليمر.

يدعم الموقع مواد التعبئة المعقمة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، والبدائل الحيوية، والجزيئات الصغيرة، والمواد المخففة مثل الماء للحقن (WFI)، مع إمكانات التصنيع لأحجام دفعات تصل إلى 600 لتر.

بالنسبة للمنتجات عالية القيمة، تستخدم المنشأة تقنيات التعبئة والتشطيب المتقدمة المصممة لتقليل فقدان المنتج، ودعم حملات التصنيع المتخصصة بأحجام دفعات تصل إلى 100 لتر.