Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

شركة CDMO رائدة في إسرائيل تتمتع بسجل حافل على مدار 20 عامًا

ومنشآت تصنيع متوافقة مع 15,000 قدم مربع من cGMP وISO-13485، وهي موثوقة من قبل أكثر من 400

عميل وتتمتع بخبرة واسعة في أكثر من 3000 مشروع، بما في ذلك 200 من المنتجات الدوائية والأجهزة الطبية المبتكرة

. تقدم الشركة خدمات التطوير والتصنيع التجاري

للمستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية عبر مجموعة واسعة من

التقنيات وأشكال الجرعات، بما في ذلك تركيب المواد الدوائية الجزيئية الصغيرة وصياغتها

التطوير وتوسيع نطاقها والتصنيع المعقم، بدءًا من التطوير قبل السريري وحتى التجارب السريرية

والإمدادات التجارية.

مجموعة واسعة من المنتجات الخدمات:

• الكيمياء - خبرة في التوليف المخصص وتطوير العمليات وتحسينها

للأدوية المرشحة الجديدة والسواغات الوظيفية ومركبات الرصاص لتلبية متطلبات مشروعك

.

• التحضيري الفصل والتنقية - متاح للجزيئات المصنعة والمواد ذات الصلة

.

• الصياغة المسبقة والتركيبة - خبرة عميقة في تطوير التركيبات المخصصة

التي توفر الأداء العلاجي المناسب، وهي مستقرة وقابلة للتطوير ويمكن

تصنيعها باستمرار، وتلبي جميع المتطلبات التنظيمية والجودة. المتطلبات. بالإضافة إلى

تتمتع الشركة بخبرة عميقة في أنظمة التوصيل القائمة على الجسيمات الشحمية النانوية

وخبرة محددة في توصيل الأدوية المستهدفة عبر الحاجز الدموي الدماغي.

• التصنيع - شكوى cGMP/ISO13485، تصنيع مخصص مرن وموثوق

خدمات في المنتجات السائلة وشبه الصلبة أو التركيبات المجففة بالتجميد للمنتجات المعقمة وغير المعقمة

.

• الخدمات التحليلية والتحليلية الحيوية – تطوير والتحقق من صحة طرق الاختبار التحليلية

(الكيميائية والتحليلية الحيوية) لدعم جميع متطلباتك التحليلية.

الدعم التحليلي الكامل المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) بما في ذلك مراقبة جودة المواد الخام. المواد، في

معالجة المواد الوسيطة وإطلاق المنتج النهائي، والتدهور القسري، والتنظيف

التحقق من الصحة ودراسات الاستقرار على المدى الطويل، بدءًا من مراحل تطوير المنتج إلى

التوريد التجاري.