Manasa Life Sciences | Manasa Life Sciences

MANASA Life Sciences هي شركة تصنيع مقرها الهند تقدم الكيمياء الاصطناعية والحلول التحليلية لصناعة الأدوية. تتضمن محفظتنا المعايير المرجعية لـ API، ومعايير العمل، ومعايير الشوائب الدوائية، والمركبات ذات الصلة بـ API، ومعايير الشوائب الداخلية، ومعايير شوائب التحلل، ومعايير الشوائب الأيضية API، وشوائب النيتروزامين، ومعايير ملاءمة نظام الشوائب السامة للجينات، ومعايير تحديد الذروة، والمعايير المرجعية المعتمدة (CRS)، ومعايير GC المتبقية، ومعايير GC للأحماض الدهنية، والمعايير المرجعية الكيميائية للوسائط الصيدلانية، والغرامة المواد الكيميائية، مستقلبات الدواء، المركبات ذات العلامات النظائرية، والجزيئات العضوية المعقدة.توفر Manasa Life Sciences وثائق تحليلية شاملة، بما في ذلك HPLC، وLC-MS/MS، وNMR (¹³C و¹H NMR)، وFTIR، وGC، وQNMR، وTGA، جنبًا إلى جنب مع Potency/COA. كما نقدم أيضًا SER (تقرير التوضيح الهيكلي)، وMSDS، ووثائق التقديم التنظيمية، وغيرها من الوثائق وفقًا لمتطلبات العملاء.توفر Manasa Life Sciences خبرة متخصصة في التوليف المخصص، وتطوير المسار، وتحسين العمليات للجزيئات المعقدة، مما يدعم التطوير الفعال والتوسيع من كميات الملليجرام إلى الجرام.نحن نقدم خدمات موثوقة لتقدير الكميات والتوصيف للمعايير المرجعية لواجهة برمجة التطبيقات (API)، ومعايير العمل، والمعايير الكيميائية.عزل وتحديد وتوصيف وإصدار الشهادات للشوائب غير المعروفة.تقدم Manasa life Sciences أيضًا اختبارات دقيقة والتحقق من صحة الطريقة وتقييم جودة المنتج من خلال خدمات مراقبة الجودة والخدمات التحليلية، مما يضمن نتائج موثوقة وامتثالًا تنظيميًا وجودة منتج متسقة.وهي متخصصة في التوثيق الصيدلاني، بما في ذلك سجلات نظام إدارة الجودة وتقديمات eCTD، مما يضمن سجلات دقيقة وجاهزية للتدقيق طوال دورة حياة المنتج.