HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

هيستوسيل إس.إل. هي شركة أدوية حيوية متخصصة في مجال الطب التجديدي، وتعمل في مجالين تجاريين رئيسيين: تطوير وتصنيع المنتجات الطبية العلاجية المتقدمة أو ATMPs (علاجات الخلايا والمنتجات البيولوجية المرتبطة بها، مثل الإفرازات والإكسوسومات) وتطوير وإنتاج الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل الجلدية. في كلا المجالين، توفر Histocell خدمات تنظيم تطوير العقود والتصنيع (CDMO).

يتم تنفيذ أنشطة منظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO) الخاصة بمشروعات المرحلة السريرية في منشآتها في إقليم الباسك، وهو مركز رائد ضمن النظام البيئي لعلوم الحياة. في مجال تطوير أدوية العلاج بالخلايا، تمتلك شركة Histocell سجلاً قويًا في مجال البحث وتطوير العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية الوسيطة. حاليًا، توسعت قدرات الشركة الإنتاجية لتشمل خطوط خلايا متعددة، مثل iPSCs، والإفرازات، وأنواع الخلايا الأخرى.

 

تشمل المنتجات المصنعة بواسطة Histocell باعتبارها CDMO ما يلي:

 

• الخلايا الجذعية الوسيطة الذاتية والخيفية (MSCs)

• أنواع الخلايا الأخرى: الخلايا الظهارية، الخلايا الغضروفية، خلايا الدم

• الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSCs)

• البنوك الخلوية والأسهم (بنوك الخلايا الرئيسية - MCB وبنوك الخلايا العاملة - WCB)

• عقيمة المنتجات

• الإفرازات والإكسوسومات

Histocell S.L. تعمل ضمن منشآت معتمدة من الدرجة الصيدلانية (MIA: 4269E) مجهزة خصيصًا لإنتاج العلاجات ومشتقات الخلايا، مثل الإفرازات. وقد تم تصميم هذه المرافق لدعم جميع مراحل التطوير، بدءًا من المراحل ما قبل السريرية والسريرية وحتى التصنيع على نطاق تجاري. تشتمل البنية التحتية على مناطق مجهزة تجهيزًا كاملاً لتصنيع ومراقبة وإطلاق كل من العلاجات الذاتية والخيفية، بالإضافة إلى غرف تصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة والمصممة خصيصًا لتوسيع نطاق العلاجات الذاتية (مع مجموعات معالجة متزامنة) والعلاجات الخيفية (المصممة لبنوك الخلايا والمخزونات واسعة النطاق).

 

مجموعة خدمات CDMO التي تقدمها Histocell يتضمن:

 

• تطوير العمليات وتحسينها

• تطوير الأساليب التحليلية والتحقق من صحتها

• توسيع نطاق العمليات الذاتية والخيفية

• تصنيع الدرجة السريرية المتوسطة والنهائية المنتجات

• إنتاج البنوك الخلوية (MCB وWCB)

• عمليات التعبئة والانتهاء

• خدمات مراقبة الجودة والإصدار

• حلول التخزين والحفظ بالتبريد

الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل الجلدية

تشمل الخدمات التي تقدمها Histocell CDMO للأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل الجلدية ما يلي:

 

• التصنيع القائم على العلم

• منتجات الاستخدام المهني ومنتجات الرعاية المنزلية

• حلول مستحضرات التجميل للاستخدام المهني: ديرمابين، الوخز بالإبر الدقيقة، وما إلى ذلك.

• الأجهزة الطبية المعقمة للاستخدام عن طريق الحقن: الميزوثيرابي، التنشيط الحيوي، وما إلى ذلك.

• عملية كاملة حتى علامة CE (I-III)

 

تقنيات Histocell

 

تسمح لنا بعض التقنيات التي طورتها شركة Histocell S.L.، مثل Histoessence وReoxcare، باستخدام مضادات الأكسدة الطبيعية والموارد المتجددة في مستحضرات التجميل الجلدية أو المنتجات الطبية المصنعة في منشآتنا.

• تعتمد تقنية Histoessence على مزيج حصري من الجليكوزامينوجليكان الكبريتي وحمض الهيالورونيك المشتت، مما يسمح بإعادة تكوين وتجديد المصفوفة خارج الخلية، مما يحفز تخليق الكولاجين والفبرونكتين. يؤدي هذا إلى إنشاء مصفوفة محاكاة خارج الخلية، وتشكيل شبكة ثلاثية الأبعاد تشمل جميع الأنسجة وتعزز تجديد الأنسجة.

• تعتمد تقنية Reoxcare على مزيج حصري من المكونات النشطة الطبيعية المضادة للأكسدة، بما في ذلك حمض الأسكوربيك والليكوبين، من بين أشياء أخرى، والتي تمنع وتحمي المكونات الخلوية من الضرر الناجم عن الجذور الحرة. إنه يعزز آليات الدفاع داخل الخلايا ويقلل من مستويات ROS داخل الخلايا. لقد أتاح لنا تطوير هذه التقنيات إنشاء مكونات نشطة يمكن تطبيقها على أي منتج تجميلي جلدي أو منتج طبي يتم تصنيعه في منشآتنا.

تشمل بعض هذه المكونات النشطة مركب Wharton Gel Complex وReoxderm Liquid وReoxderm Cleanse.

مركب جل Wharton هو مكون تجميلي متقدم مزود بتقنية Histoessence، ويتكون من الجليكوسامينوجليكان الطبيعي مثل حمض الهيالورونيك. وهو مصمم لمكافحة تدهور المصفوفة خارج الخلية المرتبطة بالشيخوخة. إنه يحفز تجديد البشرة من خلال تعزيز هجرة الخلايا، وتخليق البروتينات الرئيسية مثل الكولاجين والإيلاستين، ويدعم ترطيب البشرة والشعر وإصلاحهما. إنه مثالي لعلاجات مكافحة الشيخوخة للبشرة الحساسة التي تعاني من فقدان الصلابة ويساهم أيضًا في نمو الشعر عن طريق تنظيم بصيلات الشعر واستعادة دورة الشعر.

سائل ريوكسديرم هو مكون نباتي 100% لمستحضرات التجميل الجلدية، تم تركيبه باستخدام تقنية ريوكسكير، ويجمع بين مضادات الأكسدة الطبيعية لتحييد الجذور الحرة وإدارة الإجهاد التأكسدي بعد العلاجات التجميلية. فهو يحمي ويصلح ويجدد البشرة المتقدمة في السن من خلال مفعوله المضاد للأكسدة، مما يعزز تكوين الأنسجة السليمة ويقلل السيتوكينات في البيئات المتضررة.

Reoxderm Cleanse هو مكون نباتي لمستحضرات التجميل الجلدية تم تطويره باستخدام تقنية Reoxcare لمكافحة حب الشباب عن طريق تنظيم إنتاج الزهم والقضاء على ما يصل إلى 99.99% من الأغشية الحيوية والبكتيريا الحية من حب الشباب Cutibacterium، البكتيريا المسببة لحب الشباب. تعمل مضادات الأكسدة القوية على تحييد الجذور الحرة، مما يمنع الإجهاد التأكسدي الذي يساهم في تكوين الأغشية الحيوية. إنه مثالي للبشرة الحساسة أو المختلطة أو الدهنية ويتم تطبيقه موضعيًا كعلاج فعال وآمن لحب الشباب.

الخطوط المختلفة لتصنيع الأجهزة الطبية ومنتجات مستحضرات التجميل الجلدية قابلة للتكيف مع دفعات صغيرة ونماذج أولية ومجموعات صناعية. علاوة على ذلك، تتوفر المنتجات الحاصلة على براءة اختراع لتطوير تركيبات جديدة ومبتكرة تعتمد على منهج علمي يركز على تجديد شباب البشرة ورفاهيتها.