Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

مرافق التصنيع DS/DP الخاصة بتصنيع GMP في الاتحاد الأوروبي للمواد البيولوجية

1. المواد الدوائية: منشأة متعددة الأغراض وذات استخدام واحد للقاحات والمواد البيولوجية (ناقلات الفيروسات)، والقدرة على الالتصاق والتعليق، واستنبات الخلايا (قطاران)، وUSP مع SUBs بمقياس 3x 2000 لتر وDSP (قطاران 2x) مع تقنية الاستخدام الفردي
2. الأدوية المنتج: خط تعبئة متعدد الأغراض للحقن والقوارير

هذه مرافق جديدة على أحدث طراز تتمتع بمرونة كبيرة للنواقل الفيروسية واللقاحات والمواد البيولوجية الأخرى، مدعومة بالكامل من قبل ضمان الجودة/مراقبة الجودة/QP

باعتبارها شريكًا استراتيجيًا لـ BBio، تتوفر المزايا التالية

• الوصول إلى مرافق GMP العاملة بكامل طاقتها لـ DS وDP في الاتحاد الأوروبي
• المرونة في تصنيع المواد السريرية والتجارية في الاتحاد الأوروبي
• دعم البنية التحتية لضمان الجودة/مراقبة الجودة/QP لـ BBio لإصدار المواد السريرية والتجارية
• استئجار مرافق GMP مع موظفين مدربين على GMP، دون الحاجة إلى استثمارات رأسمالية كبيرة لإنشاء بنية تحتية معتمدة لـ GMP
• تعاون استراتيجي طويل الأمد، مع ضمان البنية التحتية لتصنيع GMP في الاتحاد الأوروبي