الشركة هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لمنظمة عالمية رائدة في مجال تطوير العقود والتصنيع (CDMO) تتمتع بخبرة تزيد عن 27 عامًا في مجال الجزيئات الصغيرة والببتيدات والمواد البيولوجية. نحن شركة CDMO كبيرة خاضعة للتفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ونشتهر بخبرتنا في تطوير العمليات المستدامة بدءًا من المراحل المبكرة والمراحل المتأخرة وحتى منتجات الأدوية التجارية.
تركز منشأة جينشان الحديثة على توفير خدمات CDMO للبيولوجيا. وهي تقع في شنغهاي وتقع على بعد 50 كم جنوب مطار هونغكياو الدولي. تم إنشاء المنشأة في عام 2019 وتم اعتمادها من قبل تدقيق الاتحاد الأوروبي QP في عام 2024. بالإضافة إلى ذلك، اجتازت المنشأة أكثر من 50 عملية تدقيق للعملاء، بما في ذلك أكثر من 5 عمليات تدقيق من الشركات متعددة الجنسيات.
بالنسبة للأجسام المضادة، يعتمد فريقنا في جينشان نهجًا مناسبًا للمرحلة لدفع تطوير خط الخلايا الفعال والقابل للتطوير والفعال من حيث التكلفة، وتطوير العمليات الأولية والنهائية، والتطوير التحليلي، وتطوير DP. يمكن أن يلبي تصنيع GMP لـ DS وDP احتياجات العملاء العالميين من خلال مفاعلات حيوية بسعة 200 لتر إلى 2000 لتر وخط DP القائم على ORABS ومجفف تجميد بمساحة 5 متر مربع.
بالنسبة للمقترنات الحيوية، تعد منشأة جينشان الجزء الأساسي من حلولنا المتكاملة. يقدم صندوق أدوات الاقتران حلولاً مخصصة تعتمد على فهمنا العلمي الشديد لتقنيات الاقتران الحيوي المتطورة. من خلال العمل بشكل وثيق مع موقع رابط الحمولة النافعة في تيانجين، يمكن لورشة عمل OEB-5 الراسخة معالجة متطلبات DS وDP السريرية والتجارية باستخدام مفاعلات الاقتران 50L-500L، ونظام التعبئة القائم على العازل، ومجففات التجميد بمساحة 5 متر مربع و10 متر مربع.